注射用达卡巴嗪
- 英文名称:
Dacarbazine for Injection
- 批准文号:
国药准字H32026231
- 产品类别:
化学药品
- 规格:
0.1g(按C6H10N6O计)
- 生产地址:
南京经济技术开发区新港大道26号
- 批准日期:
2015-08-19
- 药品本位码:
86901607000229
Dacarbazine for Injection
国药准字H32026231
化学药品
0.1g(按C6H10N6O计)
南京经济技术开发区新港大道26号
2015-08-19
86901607000229
处方药
医保乙类
否
24个月
国产
1.有致畸﹑致突变作用,可能有致癌作用,妊娠期妇女禁用本品。
2.哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。
尚不明确。
尚不明确。
本品与其他对骨髓有抑制的药物或放射联合应用时,应减少本品的剂量。
尚不明确。
1.药理:本品为嘌呤生物合成的前体,能干扰嘌呤的生物合成,进入体内后由肝微粒体去甲基形成单甲基化合物,具有直接细胞毒作用。主要作用于G2期。抑制嘌呤、RNA和蛋白质的合成,也影响DNA的合成,所以也有人认为是一种烷化剂。
2.毒理:实验结果表明,本品对小鼠腹腔注射之急性致死量(LD50)为815mg/kg±50.9mg/kg。
本品为嘌呤生物合成的中间体,进入体内后由肝微粒体去甲基形成单甲基化合物,具有直接细胞毒作用。主要作用于G2期。抑制嘌呤、RNA和蛋白质的合成,也影响DNA的合成。所以也有人认为是一种烷化剂。一次静脉注射后30分钟,血浆中浓度达最高峰。血浆中消失呈二室模型,t1/2a为19分,t1/2B为5小时。在0~6小时内由尿中排出45%(50%为原形药,50%为代谢药)。不能通过血脑屏障。
本品主治恶性黑色素瘤﹑软组织肉瘤,小儿软组织肉瘤和霍奇金病等。亦用于神经内分泌肿瘤的治疗。
1.消化道反应:如食欲不振﹑恶心呕吐﹑腹泻等,2~8小时后可减轻或消失。
2.骨髓抑制:可致白细胞和血小板下降﹑贫血,以大剂量时更为明显。一般在用药2~3周出现血象下降,第4~5周可恢复正常。
3.少数病人可出现“流感”样症状如全身不适﹑发热﹑肌肉疼痛,可发生于给药后7日,持续1~3周。也可有面部麻木﹑脱发。
4.局部反应:注射部位可有血管刺激反应。
5.偶见肝肾功能损害。
黑色素瘤,软组织肉瘤,霍奇金病,神经内分泌肿瘤,软组织肿瘤
1.水痘或带状疱疹患者禁用。
2.严重过敏史者禁用。
3.妊娠期妇女禁用
1.肝肾功能损害、感染患者慎用本品。
2.因本品对光和热极不稳定、遇光或热易变红,在水中不稳定,放置后溶液变浅红色。需临时配制,溶解后立即注射。并尽量避光。
3.对诊断的干扰:使用本品时可引起血清尿素氮、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶及门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶暂时性升高。
4.用药期间禁止活性病毒疫苗接种。
5.静脉滴注速度不宜太快。
6.防止药物外漏,避免对局部组织刺激。
7.用药期间应定期检查血清尿素氮、肌酐、尿酸、血清胆红素、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶。
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