奥美拉唑肠溶片

  • 英文名称:

    Omeprazole Enteric-coated Tablets

  • 批准文号:

    国药准字H20123096

  • 产品类别:

    化学药品

  • 规格:

    20mg

  • 生产地址:

    北京市北京经济技术开发区科创东六街97号

  • 批准日期:

    2017-03-09

  • 药品本位码:

    86909542000021

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保甲类

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    虽然动物实验表明,本品无胎儿毒性或致畸作用,但对孕妇一般不用,对哺乳期妇女也应慎用。

    【儿童用药】

    尚无儿童用药经验,婴幼儿禁用。

    【老人用药】

    尚不明确。

    【特殊人群用药】

    【适宜人群】

    【不适宜人群】

    【药物相互作用】

    1.本品抑制胃酸分泌的作用强,时间长,故应用本品时不宜同时再服用其他抗酸剂或抑酸剂。
    2.本品可延缓在肝脏氧化代谢的药物在体内的消除,如安定﹑苯妥英钠﹑华法令﹑硝苯啶。当本品和上述药物一起使用时,应酌减后者的用量。
    3.与经细胞色素P450酶系统代谢的药物(如华法令)可能有相互作用。

    【药物过量】

    1.本品抑制胃酸分泌的作用强,时间长,为防止抑酸过分,在一般消化性溃疡等病时,不建议大剂量长期应用(卓-艾氏综合征时例外)。
    2.对鼠进行的毒理学研究显示:长期大剂量服用,引起胃内肠嗜铬样细胞增生和类癌瘤变.

    【药物毒理】

    1.质子泵抑制剂。
    2.本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合,生成亚磺酰胺与质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤,因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    1.口服本品后,经小肠吸收,1小时内起效,0.5~3.5小时血药浓度达峰值,作用持续24小时以上。可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织,且易透过胎盘。
    2.通常单剂量生物利用度约35%,多剂量可增至约60%,血浆蛋白结合率为95%~96%,血浆半衰期为0.5~1小时,慢性肝病患者为3小时。
    3.本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢,代谢物的80%经尿排泄,其余由胆汁分泌后从粪便排泄。

  • 本品适用于胃溃疡﹑十二指肠溃疡﹑应激性溃疡﹑反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。

  • 1.本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻﹑头痛﹑恶心﹑腹痛﹑胃肠胀气及便秘,偶见血清氨基转移酶(ALT,AST)增高﹑皮疹﹑眩晕﹑嗜睡﹑失眠等,这些不良反应通常是轻微的,可自动消失,与剂量无关。
    2.长期治疗未见严重的不良反应,但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。

  • 胃溃疡,十二指肠溃疡,应激性溃疡,反流性食管炎,卓-艾综合征,胃泌素瘤,胃溃疡

  • 对本品过敏者﹑严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

  • 1.治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状,从而延误治疗。
    2.肝肾功能不全者慎用。
    3.本品为肠溶片,服用时请注意不要嚼碎,以防止药物颗粒过早在胃内释放而影响疗效。
    4.本品抑制胃酸分泌的作用强,时间长,为防止抑酸过分,在一般消化性溃疡等病时,不建议大剂量长期应用(卓-艾氏综合征时例外)。

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