盐酸格拉司琼氯化钠注射液

  • 英文名称:

    Granisetron Hydrochloride and Sodium Chloride Injection

  • 商品名:

    润丹

  • 批准文号:

    国药准字H20040068

  • 产品类别:

    化学药品

  • 规格:

    100ml∶盐酸格拉司琼3mg(以C18H24N4O计)与氯化钠0.9g

  • 生产地址:

    淮安经济技术开发区迎宾大道29-2号

  • 批准日期:

    2015-07-06

  • 药品本位码:

    86901475000093

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    暂定24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    孕妇除非必需外,不宜使用。哺乳期妇女慎用,若使用本药时应停止哺乳。

    【儿童用药】

    2到16岁儿童推荐剂量10μg/kg,2岁以下儿童用药情况尚不明确。

    【老人用药】

    老年人无需调整剂量。

    【特殊人群用药】

    【适宜人群】

    【不适宜人群】

    【药物相互作用】

    1、格拉司琼是通过肝细胞色素P-450药物代谢酶进行代谢,诱导或抑制此酶可以改变清除率和格拉司琼的半衰期。2、格拉司琼本身不会诱导或抑制细胞色素P-450药物代谢酶系统,可以和苯二氮卓类,神经安定类和抗溃疡类药联台使用。

    【药物过量】

    未进行该项实验且无可靠参考文献。

    【药物毒理】

    本品是一种高选择性5-HT3受体拮抗剂,对因放疗、化疗及手术引起的恶心和呕吐具有良好的预防和治疗作用。放疗、化疗及外科手术等因素可以引起肠嗜铬细胞释放5-HT,5-HT可激活中枢或迷走神经的5-HT3受体而引起呕吐反射。本品控制恶心和呕吐的机理,是通过拮抗中枢化学感受区及外周迷走神经末梢的5-HT受体,抑制恶心、呕吐的发生。本品选择性较高,无锥体外系反应、过度镇静等副作用。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    健康受试者静注本品20或40μg/kg体重后,平均血浆浓度峰值分别为13.7和42.8μg/L,血浆半衰期约为3.1-5.9小时。本品在体内分布广泛,血清蛋白结合率约为65%,大部分迅速代谢,主要代谢途径为N-去烷基化芳香环氧化后再被共轭化,本品通过粪便和尿液排泄。

  • 用于放疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。

  • 常见的副作用为头痛、倦怠、发热,便秘、偶有短暂性无症状肝转氨酶增加。上述反映轻微,无须特殊处理即可恢复。

  • 结肠过敏症,结肠功能紊乱,粘液性结肠炎,痉挛性结肠炎,过敏性结肠综合征,肠应激综合征,肠道易激综合征,尿道结石

  • l、肠梗阻患者禁用。


    2、对本品过敏者禁用。

  • 1、由于本品可减缓消化道运动,故消化道运动障碍患者使用本品时应严密观察。

    2、本品不应与其它药物混合使用。

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