伊班膦酸钠注射液
- 英文名称:
Sodium Ibandronate Injection
- 商品名:
艾本
- 批准文号:
国药准字H20010432
- 产品类别:
化学药品
- 规格:
1ml:1mg(以伊班膦酸计)
- 生产地址:
石家庄高新技术开发区湘江道198号
- 批准日期:
2015-09-30
- 药品本位码:
86902679000117
Sodium Ibandronate Injection
艾本
国药准字H20010432
化学药品
1ml:1mg(以伊班膦酸计)
石家庄高新技术开发区湘江道198号
2015-09-30
86902679000117
处方药
非医保
否
60个月
国产
孕妇及哺乳期妇女禁用
尚不明确
尚不明确
本品与氨基糖甙类药物同用时,可能导致血钙水平长时间下降,同时可能还存在血镁过低的情况,故此时应格外小心谨慎。未进行本品与其它药物间相互作用研究。
目前还没有治疗本品急性中毒的经验。当发生有临床意义的低血钙时,应静脉给予葡萄糖酸钙来升高血钙。
本品为双膦酸盐类骨吸收抑制剂,可能主要通过与骨内羟磷灰石结合,抑制羟磷灰石的溶解和形成,从而产生抗骨吸收的作用。其作用机理可能还与本品直接改变破骨细胞的形态学或直接抑制成骨细胞介导的细胞因子等有关。
据文献报道,健康志愿者和绝经期妇女的AUC(药时曲线下面积)和Cmax(血浆峰浓度)在剂量2、4和6mg时与剂量呈线性相关,单次静脉给药4mg时,AUC为577ng·h/ml.Cmax为159ng/ml,t1/2(半衰期)为1.56h,CL(药物清余率)为130ml/min。本品的主要排泄途径为肾脏,大部分药物以原形自尿排泄。
本品适用于伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症:用于治疗恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。
少数病人可出现体温升高,有时也会出现类似流感的症状,例如发烧、寒战、类似骨骼和/或肌肉疼痛的情况。在大多数情况下,不需要专门治疗,几小时或几天之后,症状会自动消失。个别病例还会出现胃肠道不适。由于肾脏钙的排泄减少,常伴有血清磷酸盐水平降低(通常不需治疗)。血清钙的水平可能会降至正常以下。
先天性肿瘤,睾丸肿瘤,睾丸突出,男胚瘤,男性细胞瘤,阴囊疝,伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症:用于治疗恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛,睾丸肿瘤
对本品或其他双膦酸盐过敏者禁用。儿童、孕妇及哺乳期妇女禁用。严重肾功能不全者(血清肌酐>5mg/dl)禁用。
1.本品不得与其它种类双膦酸类药物合并使用。2.动物实验中本品曾发生肝、肾毒性,故肝、肾功能损伤者慎用。3.使用本品过程中,应注意监测血清钙、磷、镁等电解质水平及肝、肾功能。4.有心功能衰竭危险的病人应避免过度水化治疗。5.未研究输注本品对司机及使用机器者的反应能力及警觉性的影响。
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