注射用盐酸阿柔比星

  • 英文名称:

    Aclarubicin Hydrochloride for Injection

  • 批准文号:

    国药准字H10910092

  • 产品类别:

    化学药品

  • 规格:

    20mg(按C42H53NO15计)

  • 生产地址:

    深圳市坪山新区兰竹东路国家生物医药产业基地万乐药业大厦

  • 批准日期:

    2015-01-14

  • 药品本位码:

    86900549000076

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保乙类

    【外用药】

    【有效期】

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    本品有生殖毒性,孕妇使用本品前必须充分权衡利弊.哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳.

    【儿童用药】

    【老人用药】

    由于生理性肾功能的衰退,本品剂量与用药间期需调整.

    【特殊人群用药】

    【适宜人群】

    【不适宜人群】

    【药物相互作用】

    未进行该项实验且无可靠参考文献。

    【药物过量】

    未进行该项实验且无可靠参考文献。

    【药物毒理】

    1.阿柔比星是一种新蒽环类抗肿瘤抗生素,对各种移植性动物肿瘤如L310、P388、Ehlrich腹水癌、Lewis肺癌、S100肉瘤、B16黑色素瘤和CDF8及C3H乳癌等均有较强的抗瘤活性。本品能抑制癌细胞的生物大分子合成,特别对RNA合成的抑制作用强。
    2.本品对实验动物有一定的心脏毒性和骨髓抑制作用,但作用是可逆的。本品有生殖毒性。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    1.本品静脉注射后,能很快分布到全身组织中,以肺浓度为最高,其次为脾、胸腺、小肠、心脏;
    2.在肝、肾中以配基类代谢物为主;
    3.瘤组织中也有一定分布。虽然本品在注射后,血药浓度迅速降低,但能较久地维持在一定浓度。原型药和糖苷类代谢物在胆汁中排泄较多,在尿粪中排泄较少;
    4.配基类代谢物主要由尿、粪排泄。

  • 本品用于急性白血病、恶性淋巴瘤,也可试用于其他实体恶性肿瘤。

  • 心、肝、肾功能异常或有严重心脏病史者禁用.

  • 急性白血病,恶性淋巴瘤

  • 主要不良反应为消化道反应和骨髓抑制,少数患者出现轻度脱发,个别患者出现发烧﹑静脉炎﹑心脏毒性及肝肾功能异常。

  • 1.本品注射若漏于血管外,会引起局部坏死。
    2.应注意累积剂量与心脏毒性的关系。

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