氯雷他定泡腾片

  • 英文名称:

    Loratadine Effervescent Tablets

  • 批准文号:

    国药准字H20083702

  • 产品类别:

    化学药品

  • 规格:

    10mg

  • 生产地址:

    丹东市振兴区黄海大街18-6号

  • 批准日期:

    2018-06-12

  • 药品本位码:

    86901201000663

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    妊娠期及哺乳期妇女慎用。

    【儿童用药】

    【老人用药】

    【特殊人群用药】

    【适宜人群】

    【不适宜人群】

    【药物相互作用】

    1.抑制肝药物代谢酶功能的药物能使本品的代谢减慢。
    2.每日同服酮康唑400mg,可使氯雷他定及其活性代谢物去羧乙基氯雷他定的血浆浓度升高,但未观察到心电图改变。
    3.与大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物并用也可抑制氯雷他定的代谢。

    【药物过量】

    1.逾量中毒时,如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃,并给予活性炭吸附药物。
    2.可考虑用盐类泻药(硫酸钠)以阻止药物在肠道吸收。
    3.血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明确。

    【药物毒理】

    1.本品为长效三环类抗组胺药,可通过选择性地拮抗外周H1受体,缓解季节性过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状。
    2.遗传毒性:在Ames试验、正向点突变试验、DNA损伤试验、染色体畸变试验中,均未见氯雷他定有致突变作用。在小鼠淋巴瘤试验中,在非活化状态时,出现阳性结果,活化状态时为阴性。
    3.生殖毒性:
    (1)雄性大鼠经口给予氯雷他定,剂量达64mg/kg(按体表面积折算,约相当于临床推荐最大日口服剂量的50倍)时,可致生育力下降,表现为雌鼠受孕率降低。
    (2)经口给予氯雷他定剂量达24mg/kg(按体表面积折算,约相当于临床推荐最大日口服剂量的20倍)时,对雌雄大鼠生育力无影响。
    (3)大鼠和家兔经口给予氯雷他定剂量达96mg/kg(按体表面积折算,分别约相当于临床推荐最大日口服剂量的75倍和150倍)时,未见致畸作用。
    4.致癌性:
    (1)小鼠连续18个月经口给予氯雷他定,剂量达40mg/kg时,雄性小鼠肝细胞瘤(包括腺瘤和癌)的发生率明显增加。
    (2)大鼠连续2年经口给予氯雷他定,剂量为10mg/kg组雄鼠和25mg/kg组雌雄性大鼠肝细胞瘤(包括腺瘤和癌)的发生率明显增加,人长期服用氯雷他定时,上述发现的临床意义尚不明确。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    1.空腹口服吸收迅速。服后1~3小时起效,8~12小时达最大效应,持续作用达24小时以上。
    2.食物可使药峰时间延迟,AUC增加。
    3.正常成年人,氯雷他定的T1/2为28(8.8~92)小时。
    4.80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。
    5.慢性肾功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分钟),药物的AUC和血药浓度升高约73%,而其代谢物的AUC则升高约120%。
    6.慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍,氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时,可随肝病的严重程度而延长。
    7.氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%~77%。
    8.本品及其代谢物不易透过血脑屏障,主要在外周H1受体部位起作用。

  • 1.用于缓解过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、眼痒及眼部烧灼感等。
    2.亦适用于减轻慢性荨麻疹及其它过敏性皮肤病的症状及体征。

  • 主要包括头痛、嗜睡、疲乏、口干视觉模糊、血压降低或升高、心悸、晕厥、运动机能亢进、肝功能改变、黄疸、肝炎、肝坏死、脱发、癫痫发作、乳房肿大、多形性红斑及全身性过敏反应。

  • 过敏性鼻炎,慢性荨麻疹,过敏性皮肤病,过敏性皮肤病

  • 对本品过敏者或特异体质的患者禁用。

  • 对肝功能受损者,本品的清除率减少,故应减低剂量,可按隔日10mg服药。

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