甲钴胺

  • 英文名称:

    Mecobalamin

  • 批准文号:

    国药准字H20050167

  • 产品类别:

    化学药品

  • 规格:

    ----

  • 生产地址:

    石家庄市北二环东路

  • 批准日期:

    2015-07-30

  • 药品本位码:

    86902620000036

  • 【品牌】

    【类型】

    【医保】

    【外用药】

    【有效期】

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用,但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌,但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。

    【儿童用药】

    遵医嘱。

    【老人用药】

    由于老年人机能减退,建议在医生指导下酌情减少用量。

    【特殊人群用药】

    【适宜人群】

    【不适宜人群】

    【药物相互作用】

    未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

    【药物过量】

    尚无药物过量的经验。如果发生药物过量,应进行对症、支持治疗。

    【药物毒理】

    1.本品是一种内源性的辅酶B12,参与一碳单位循环,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。
    2.动物实验发现本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器,参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成,促进叶酸的利用和核酸代谢,且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强。
    3.本品能促进轴突运输功能和轴突再生,使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化,对药物引起的神经退变具有抑制作用,如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的神经退变及自发高血压大鼠神经疾病等。在大鼠组织培养中发现本品可以促进卵磷脂合成和神经元髓鞘形成。
    4.本品能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常,通过提高神经纤维兴奋性恢复复终板电位诱导,能使饲以胆碱缺乏饲料的大鼠脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。
    5.生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予本品0.2、2.0、20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    1.一次性给药
    健康人一次口服120μg、1500μg,无论哪个剂量,均在给药后3小时达到最高血药浓度,其吸收呈剂量依赖性。服药后8小时,尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40%~80%。
    2.连续给药
    观察健康人连续12周每天口服1500μg,至停药后4周的血清中总B12的变化值。给药4周后其值为给药前的约2倍,以后逐渐增加,到12周后达约2.8倍,即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。

  • 治疗周围神经性疾病。

  • 1.过敏偶有皮疹发生(发生率<0.1%),出现后请停止用药。
    2.其它偶有(发生率5%~0.1%)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。

  • 周围神经性疾病,神经痛,神经卡压综合征,跗管综合征,腓神经卡压综合征

  • 禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。

  • 1.如果服用一个月以上无效,则无需继续服用。
    2.从事汞及其化合物的工作人员,不宜长期大量服用本品。
    3.本品开封后,应避光、避湿保存。

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