硝苯地平胶囊

  • 英文名称:

    Nifedipine Capsules

  • 批准文号:

    国药准字H33020323

  • 产品类别:

    化学药品

  • 规格:

    10mg

  • 生产地址:

    浙江省金华市金衢路128号

  • 批准日期:

    2015-05-18

  • 药品本位码:

    86904623000624

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保甲类

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    无详尽的临床研究资料.临床上有硝苯地平用于高血压的孕妇.硝苯地平可分泌入乳汁,哺乳妇女应停药或停止哺乳.

    【儿童用药】

    【老人用药】

    硝苯地平在老年人的半衰期延长,应用时注意调整剂量。

    【特殊人群用药】

    【适宜人群】

    【不适宜人群】

    【药物相互作用】

    1.硝酸酯类。与本品合用控制心绞痛发作,有较好的耐受性。
    2.β-受体阻滞剂。绝大多数患者合用本品有较好的耐受性和疗效,但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。
    3.洋地黄。本品可能增加血地高辛浓度,提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。
    4.蛋白结合率高的药物,如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等与本品同用时,这些药的游离浓度常发生改变。
    5.西米替丁。与本品同用时,本品的血浆峰浓度增加,注意调整剂量。
    6.芬太尼麻醉接受冠脉旁路血管移植术(或者其他手术)的患者,单独服用硝苯地平或与β-受体阻滞剂合用可导致严重的低血压,如条件许可应至少停药36小时。

    【药物过量】

    尚无足够的研究资料。
    1.现有文献表明,增加剂量可使外周血管过度扩张,导致或加重低血压状态。
    2.药物过量导致低血压的患者,应及时给予心血管支持治疗,包括心肺监测、抬高下肢、注意循环血容量和尿量。若无禁忌,可用血管收缩药(去甲肾上腺素)恢复血管张力和血压。
    3.肝功能损害的患者药物清除时间延长。血液透析不能清除硝苯地平。
    4.β-受体阻滞剂“反跳”症状突然停用β-受体阻滞剂而启用硝苯地平,偶可加重心绞痛。须逐步递减前者用量。
    5.充血性心力衰竭少数接受β-受体阻滞剂的患者开始服用硝苯地平后可发生心力衰竭,严重主动脉狭窄患者危险更大。

    【药物毒理】

    硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂,可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运,并抑制钙离子从细胞内库释放,而不改变血浆钙离子浓度。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    本品口服吸收迅速、完全,血浆蛋白结合率约90%。服药后10分钟即可测出血药浓度,约30分钟血药浓度达高峰。10~30mg剂量范围内,随剂量增高,生物利用度和半衰期无显著差别。口服15分钟起效,1-2小时作用达高峰,作用持续4-8小时。T1/2呈双相,T1/2a2.5~3小时,T1/2b为5小时。药物在肝脏内转换为无活性的代谢产物,约80%经肾排泄,20%随粪便排出。肝肾功能不全的患者,硝苯地平代谢和排泄速率降低。

  • 本品用于
    1.重型心绞痛:尤其变异型心绞痛。
    2.高血压。

  • 1.常见服药后出现外周水肿(外周水肿与剂量相关,服用60mg/日时的发生率为4%,服用120mg/日则为12.5%);头晕;头痛;恶心;乏力和面部潮红(10%).一过性低血压(5%),多不需要停药(一过性低血压与剂量相关,在剂量<60mg/日时的发生率为2%,而120mg/日的发生率为5%).个别患者发生心绞痛,可能与低血压反应有关.还可见心悸;鼻塞;胸闷;气短;便秘;腹泻;胃肠痉挛;腹胀;骨骼肌发炎;关节僵硬;肌肉痉挛;精神紧张;颤抖;神经过敏;睡眠紊乱;视力模糊;平衡失调等(2%).晕厥(0.5%),减量或与其他抗心绞痛药合用则不再发生.
    2.少见贫血;白细胞减少;血小板减少;紫癜;过敏性肝炎;齿龈增生;抑郁;偏执;血药浓度峰值时瞬间失明;红斑性肢痛;抗核抗体阳性关节炎等(<0.5%).
    3.可能产生的严重不良反应:心肌梗塞和充血性心力衰竭发生率4%;肺水肿的发生率2%;心律失常和传导阻滞的发生率各小于0.5%.
    4.本品过敏者可出现过敏性肝炎、皮疹,甚至剥脱性皮炎等.

  • 变异型心绞痛,高血压,高血压

  • 对硝苯地平过敏者禁用。

  • 1.低血压。绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应,个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时,特别是合用β-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压,尤其合用其他降压药时。
    2.心绞痛和/或心肌梗死极少数患者,特别是严重冠脉狭窄患者,在服用硝苯地平或加量期间,降压后出现反射性交感兴奋而心率加快,心绞痛或心肌梗塞的发生率增加。
    3.外周水肿。10%的患者发生轻中度外周水肿,与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端,可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者,需分辩水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。
    4.对诊断的干扰。应用本品时偶可有碱性磷酸酶﹑肌酸磷酸激酶﹑乳酸脱氢酶﹑门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高,一般无临床症状,但曾有报道胆汁淤积和黄疸;血小板聚集度降低,出血时间延长;直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血。
    5.肝肾功能不全﹑正在服用β-受体阻滞剂者应慎用,宜从小剂量开始,以防诱发或加重低血压,增加心绞痛﹑心力衰竭﹑甚至心肌梗塞的发生率。慢性肾衰患者应用本品时偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高,与硝苯地平的关系不够明确。
    6.长期给药不宜骤停,以避免发生停药综合症而出现反跳现象。

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