氢溴酸加兰他敏口腔崩解片

  • 英文名称:

    Galanthamine Hydrobromide Orally Disintegrating Tablets

  • 批准文号:

    国药准字H20080769

  • 产品类别:

    化学药品

  • 规格:

    4mg

  • 生产地址:

    天津开发区西区新圣路117号105

  • 批准日期:

    2013-12-10

  • 药品本位码:

    86900935000031

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    【儿童用药】

    儿童应在医师指导下服用。

    【老人用药】

    老年患者参照本说明书用药或遵医嘱。

    【特殊人群用药】

    【适宜人群】

    【不适宜人群】

    【药物相互作用】

    1.本品具有潜在的消弱抗胆碱功能药物治疗效果的作用。
    2.与拟胆碱药物以及其他胆碱酯酶抑制剂合用具有协同作用。
    3.本品与西咪替丁、酮康唑合用,可提高本品的生物利用度。
    4.与红霉素合用,可减低本品的疗效。
    5.有报道本品与地高辛合用时可出现房室传导阻滞。

    【药物过量】

    1.药物过量时病人可出现呕吐、流涎、流泪、出汗、心动过缓、血压过低、QT间期延长、惊厥等症状。
    2.一旦发生药物过量,应立即停药就医。
    3.阿托品可作为本品过量的解毒剂。

    【药物毒理】

    1.本品为胆碱酯酶抑制剂,可通过血脑屏障。
    2.药效试验证明本品对小鼠被动回避行为的获得有促进作用,对东茛菪碱和亚硝酸钠造成的记忆巩固障碍有明显改善。
    3.对大鼠明暗辨别条件反射的学习记忆再现有良好促进作用。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    1.本品口服吸收迅速、完全,生物利用度可达100%,消除半衰期约为7小时,健康男性受试者单次口服8mg加兰他敏1小时后达最大抗胆碱酯酶作用。2.食物不影响加兰他敏的AUC,但Cmax延缓25%,Tmax延迟1.5小时。
    3.本品的表观分布容积为175L,口服24小时内20%的药物以原形由尿中排泄。

  • 临床上主要用于治疗阿尔茨海默式病,对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。

  • 1.神经系统:常见有疲劳、头晕眼花、头疼、发抖、失眠、梦幻。罕见有张力亢进、感觉异常、失语症和运动机能亢进等。
    2.胃肠系统:腹胀、反胃、呕吐、腹痛、腹泻、厌食及体重减轻、消化不良等。
    3.心血管系统:可见心动过缓、心律不齐。低血压罕见。
    4.血液系统:可见贫血,偶见血小板减少症。
    5.内分泌和代谢系统:偶见血糖升高,曾有低血钾症的报道。

  • 阿尔茨海默式病,痴呆,脑器质性病变,记忆障碍,痴呆

  • 1.对氢溴酸加兰他敏过敏者禁用。
    2.加兰他敏为胆碱酯酶抑制剂,在麻醉的情况下禁止使用。
    3.心绞痛和心动过缓的患者禁用。
    4.严重哮喘或肺功能障碍的患者禁用。
    5.重度肝脏损害者禁用。
    6.重度肾脏损害者禁用。
    7.机械性肠梗阻的患者禁用。

  • 1.有消化性溃疡病史、或同时使用非甾体抗炎药的病人慎用。
    2.中度肝脏损害的病人慎用本品,必要时应适当减量。
    3.中度肾脏损害的病人慎用本品,必要时应减量使用。

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