顺铂氯化钠注射液

  • 英文名称:

    Cisplatin and Sodium Chloride Injection

  • 商品名:

    金顺

  • 批准文号:

    国药准字H20020273

  • 产品类别:

    化学药品

  • 规格:

    50ml:顺铂50mg与氯化钠450mg

  • 生产地址:

    贵阳国家高新区息烽医药工业园汉方路1号

  • 批准日期:

    2017-07-03

  • 药品本位码:

    86905463000089

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保乙类

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    孕妇禁用,哺乳期妇女慎用。

    【儿童用药】

    【老人用药】

    老年患者肾小球滤过率及肾血浆流量减少,药物排泄率降低,故慎用。如肾功能正常,可给予全量的70%~90%。

    【特殊人群用药】

    【适宜人群】

    【不适宜人群】

    【药物相互作用】

    1.与秋水仙碱﹑丙磺舒或磺砒酮(sulfinpyrazone)合用时,由于顺铂可能提高血液中尿酸的水平,必须调节其剂量,以控制高尿酸血症与痛风。
    2.抗组胺药﹑酚噻嗪类药或噻吨类药(thioxanthene)与顺铂合用,可能掩盖耳毒性的症状,如耳鸣﹑眩晕等。
    3.顺铂诱发的肾功能损害可导致博来霉素(甚至小剂量)的毒性反应;由于此二药常合并应用,尤应注意。
    4.与各种骨髓抑制剂或放射治疗同用,可增加毒副作用,用量应减少。
    5.与氨基甙类或肾袢利尿药等有耳﹑肾毒性的药物合用,可增强本品的肾毒性和耳毒性。

    【药物过量】

    药物剂量超过120mg/m2,其毒性增加,尤其是肾毒性、骨髓毒性。

    【药物毒理】

    本品为铂的金属络合物,作用似烷化剂,主要作用靶点为DNA,作用于DNA链间及链内交链,形成DDP~DNA复合物,干扰DNA复制,或与核蛋白及胞浆蛋白结合。属周期非特异性药。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    静脉注射、动脉给药或腔内注射吸收均极迅速。注射后广泛分布于肝、肾、前列腺、膀胱、卵巢,亦可达胸、腹腔,极少通过血脑屏障。t1/22日以上,若并用利尿剂t1/2可明显缩短。本品主要由肾排泄,通过肾小球过滤或部分由肾小管分泌,用药后96小时内25%~45%由尿排出。腹腔内注射后腔内器官浓度为静脉注药的2.5~8.0倍。

  • 本品为治疗多种实体瘤的一线用药.与VP-16联合(EP方案)为治疗SCLC或NSCLC一线方案,联合MMC﹑IFO(IMP方案),或NVB等方案为目前治疗NSCLC常用方案,以DDP为主的联合化疗亦为晚期卵巢癌﹑骨肉瘤及神经母细胞瘤的主要治疗方案,与ADM﹑CTX等联用对多部位鳞状上皮癌﹑移行细胞癌有效,如头颈部﹑宫颈﹑食管及泌尿系肿瘤等.“PVB”(DDP﹑VLB﹑BLM)可治疗大部分Ⅳ期非精原细胞睾丸癌,缓解率50%~80%.此外,本品为放疗增敏剂,目前国外广泛用于Ⅳ期不能手术的NSCLC的局部放疗,可提高疗效及改善生存期.

  • 1.消化道反应:严重的恶心。呕吐为主要的限制性毒性。发生率为17~100%。急性呕吐一般发生于给药后1~2小时,可持续一周左右。故用本品时需并用强效止吐剂,如5—羟色胺3(5-HT3)。受体拮抗止吐剂昂丹司琼等,基本可控制急性呕吐。
    2.肾毒性:累积性及剂量相关性肾功不良是顺铂的主要限制性毒性,一般剂量每日超过90mg/m2即为肾毒性危险因素。主要为肾小管损伤。急性损害一般见于用药后10~15天血尿素氮(BUN)及肌酐(Cr)增高,肌酐清除率降低,多为可逆性,反复高剂量治疗可致持久性轻至中度肾损害。目前除水化外尚无有效预防本品所致的肾毒性的手段。
    3.神经毒性:神经损害如听神经损害所致耳鸣。听力下降较常见。末稍神经毒性与累积剂量增加有关,表现为不同程度的手。脚套样感觉减弱或丧失,有时出现肢端麻痹。躯干肌力下降等,一般难以恢复。癫痫及视神经乳头水肿或球后视神经炎则较少见。
    4.骨髓抑制:骨髓抑制(白细胞和/或血小板下降)一般较轻,发生机率与每疗程剂量有关,若≤100mg/m2,发生率约10%~20%,若剂量≥120mg/m2则约40%,但亦与联合化疗中其他抗癌药骨髓毒性的重叠有关。
    5.过敏反应:可出现脸肿。气喘。心动过速。低血压。非特异斑丘疹类皮疹。
    6.其他:心脏功能异常。肝功能改变少见。

  • 晚期卵巢癌,骨肉瘤,神经母细胞瘤,鳞状上皮癌,头颈部癌,宫颈癌,食管癌,膀胱癌

  • 顺铂禁忌用于对顺铂或其他含铂化合物有过敏史的病人﹑孕妇或哺乳期妇女﹑以及肾功能不良的病人。

  • 1.对既往有肾病史或中耳炎史者慎用.在治疗中出现下列之一症状者停用:
    (1)周围白细胞低于3500/mm。或血小板低于8万.
    (2)用药后持续性严重呕吐.
    (3)早期肾脏毒性的表现,如血清肌酐大于2mg/dl或尿素氮大于20mg/dl.或尿镜检在高倍视野中有白细胞10个、红细胞5个或管型5个.
    2.顺铂可与铝相互作用生成黑色沉淀.含有铝部分的针头、注射器、套管或静注装置,可能与顺铂接触者,不应用于制备或使用该药.
    3.使用本品时,应避光,静滴时间不宜超过24小时.
    4.在治疗过程中应注意检查:
    (1)听力测验与神经功能检查.
    (2)血液尿素氮(BUN)、肌酐清除率与血清肌酐.
    (3)红细胞压积、血小板计数、白细胞总数与分类、血清氨基转移酶、转肽酶、胆红素与尿酸.
    5.发生过量或毒性反应时,必须采取对症和支持措施,必须监测3~4周,以防延迟性毒性发生.
    6.使用前请详细检查,如发现药液混浊、封口松动、瓶身或瓶口有破裂漏气、药液中有异物等,切勿使用.
    7.本品一经使用,即有空气进入,剩余药液切勿再储存使用.

相关文章

相关问答

相关视频