甲型H1N1流感病毒裂解疫苗

  • 英文名称:

    H1N1 Influenza A Vaccine (Split Virion),Inactivated

  • 批准文号:

    国药准字S20090025

  • 产品类别:

    生物制品

  • 规格:

    15μg/0.5ml/瓶。每一次人用剂量为0.5ml,含甲型H1N1流感病毒血凝素为15μg。

  • 生产地址:

    大连经济技术开发区铁山中路1号

  • 批准日期:

    2014-10-13

  • 药品本位码:

    86901119000021

  • 【品牌】

    【类型】

    【医保】

    【外用药】

    【有效期】

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    孕妇及哺乳期妇女慎用。

    【儿童用药】

    【老人用药】

    【特殊人群用药】

    【适宜人群】

    【不适宜人群】

    【药物相互作用】

    1.与其他疫苗同时接种:目前没有数据可以评估本品与其他疫苗共同接种的反应。
    2.本品尚未进行同期(先、后或同时)接种季节性流感疫苗对本疫苗免疫原性影响的临床研究。
    3.免疫抑制药物:包括免疫抑制剂、化疗药、抗代谢药物、烷化剂、细胞毒素类药物、皮质类固醇类药物等,可能会降低机体对本品的免疫应答。
    4.正在接受治疗的患者:为避免可能的药物间相互作用,建议咨询医生。

    【药物过量】

    未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

    【药物毒理】

    未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

  • 接种本疫苗后,可刺激机体产生抗甲型H1N1流行性感冒病毒的免疫力。用于甲型H1N1流行性感冒的预防。

  • 1.基于对607例3-60岁受试者免疫接种的临床试验结果(详见【临床试验】),本品可能发生以下不良反应:
    下述不良反应中:“常见”:是指发生率1%-10%(含1%);“偶见”:是指发生率0.1%-1%(含0.1%)
    (1)局部不良反应:常见疼痛;偶见红、肿、瘙痒。
    (2)全身不良反应:常见发热、疲劳、乏力、头痛、头晕、恶心;偶见:咽喉疼痛、肌肉疼痛、咳嗽、腹痛、关节疼痛、活动异常(活动减少/增多)、口干、食欲不振、腹泻、过敏、胸闷。
    2.以上不良反应以轻度为主,主要发生在接种后24小时内。如出现以上未提及的不良反应,应及时与医生取得联系。
    3.据文献记载,接种季节性流感疫苗还可能发生罕见的不良反应,如:休克、血管炎样一过性肾功能受损,神经系统疾病,例如脑脊髓炎、神经炎、神经痛、感觉异常、惊厥、一过性血小板减少、格林-巴利(Guillain-Barre)综合征等。接种本疫苗时,应注意密切观察。

  • 甲型H1N1流行性感冒

  • 1.对鸡蛋及本疫苗其他成分过敏者或有其它过敏史者禁用本品;
    2.发热、患急性疾病、慢性疾病的急性发作者及感冒者禁用本品;
    3.有格林巴利综合征病史者禁用本品;
    4.严禁静脉注射;
    5.严禁冻结和分次使用;
    6.孕妇及哺乳期妇女应慎用。

  • 1.本品严禁静脉注射!
    2.以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。
    3.注射现场应备有肾上腺素等药物和其它抢救措施,以备偶有发生严重过敏反应时急救使用,接受疫苗注射者在注射后应留观至少30分钟。
    4.疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗外观出现异常、浑浊者均不得使用。
    5.疫苗瓶开启后应立即使用。
    6.注射免疫球蛋白者应至少间隔1个月以上接种本疫苗,以免影响免疫效果。
    7.本品注射后出现任何神经系统反应者,禁止再次使用。
    8.本品严禁冻结!

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