注射用盐酸吡柔比星

  • 英文名称:

    Pirarubicin Hydrochloride for Injection

  • 批准文号:

    国药准字H10930106

  • 产品类别:

    化学药品

  • 规格:

    20mg(按C32H37NO12计)

  • 生产地址:

    深圳国家生物医药产业基地坪山新区兰竹东路万乐药业大厦

  • 批准日期:

    2015-12-18

  • 药品本位码:

    86900549000106

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保乙类

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    孕妇及哺乳期妇女禁用。

    【儿童用药】

    儿童使用本品时.应着重注意不良反应的产生,慎重给予本品。

    【老人用药】

    老年患者慎用或酌情减量。

    【特殊人群用药】

    【适宜人群】

    【不适宜人群】

    【药物相互作用】

    本品与其他有潜在心脏毒性药物或细胞毒药物合用时,可能出现心脏毒性或骨髓抑制作用的叠加,应密切注意心脏功能和血液学的监测。

    【药物过量】

    【药物毒理】

    1.本品为半合成的蒽环类抗癌药,进入细胞核内迅速嵌入DNA核酸碱基对间,干扰转录过程,阻止mRNA合成,抑制DNA聚合酶及DNA拓扑异构酶Ⅱ(TopoisomeraseⅡ,TopoⅡ)活性,干扰DNA合成。
    2.因本品同时干扰DNA、mRNA合成,在细胞增殖周期中阻断细胞进入G1期而干扰瘤细胞分裂、抑制肿瘤生长,故具有较强的抗癌活性

    【药理作用】

    【药代动力学】

    1.本品体丙代谢和排泄较多柔比星快,平均血浆半衰期约为15小时。
    2.本品主要在肝脏代谢,经胆汁排泄,48小时内,7.5~10%的给药量由尿排出,20%的给药量由胆汁排出。
    3.本品静注后迅速吸收,组织分布广,脾、肺及肾组织浓度较高,心脏内较低。
    4.对有肝转移和肝功能受损的患者,给与本品时应考虑减小剂量。

  • 本品用于治疗乳腺癌﹑恶性淋巴瘤﹑急性白血病﹑头颈部恶性肿瘤﹑胃癌﹑泌尿生殖系统肿瘤(膀胱癌﹑输尿管癌﹑肾盂癌﹑卵巢癌﹑宫颈癌﹑子宫内膜癌)。

  • 1.骨髓抑制为剂量限制性毒性,主要为粒细胞减少,平均最低值在14天,第21天恢复,贫血及血小板减少少见。
    2.心脏毒性低于ADM,急性心脏毒性主要为可逆性心电图变化,如心律失常或非特异性ST-T异常,慢性心脏毒性呈剂量累积性。
    3.胃肠道反应:恶心﹑呕吐﹑食欲不振﹑口腔粘膜炎,有时出现腹泻。
    4.其它:肝肾功能异常﹑脱发﹑皮肤色素沉着等,偶有皮疹。膀胱内注入可出现尿频﹑排尿痛﹑血尿等膀胱刺激症状,甚至膀胱萎缩。

  • 乳腺癌,恶性淋巴瘤,急性白血病,头颈部恶性肿瘤,胃癌,膀胱癌,输尿管癌,软组织肿瘤

  • 严重器质性心脏病或心功能异常者及对本品过敏者禁用;妊娠期、哺乳及育龄期妇女禁用

  • 1.严格避免注射时渗漏至血管外,密切监测心脏﹑血象﹑肝肾功能及继发感染等情况。原则上每周期均要进行心电图检查,对合并感染﹑水痘等症状的患者应慎用本药,高龄者适当减量。
    2.溶解本品只能用5%葡萄糖注射液或注射用水,以免pH的原因影响效价或浑浊。溶解后药液,即时用完,室温下放置不得超过6小时。

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