精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)

  • 批准文号:

    国药准字H20133107

  • 产品类别:

    化学药品

  • 规格:

    300IU/3ml/支(笔芯)

  • 生产地址:

    天津经济技术开发区南海路99号

  • 批准日期:

    2018-01-24

  • 药品本位码:

    86907103000015

  • 【品牌】

    诺和灵30R(预混)笔芯

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保乙类

    【外用药】

    【有效期】

    30个月

    【国家/地区】

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    由于胰岛素不通过胎盘屏障,所以糖尿病患者在妊娠期间使用胰岛素治疗不受限制。建议患有糖尿病的妊娠妇女在整个妊娠期间和计划妊娠时采用强化血糖控制的方式治疗。胰岛素的需要量通常在妊娠的头三个月降低,在妊娠的后六个月增加。分娩后胰岛素的需要量迅速回复至怀孕前的水平。由于哺乳的母亲使用胰岛素治疗对婴儿无危险,所以,哺乳期间使用胰岛素治疗糖尿病不受限制。但胰岛素剂量也许需要降低。

    【儿童用药】

    本品在儿童和青少年用药中的药代动力学特性与成人用药基本相同,详见【用法用量】。

    【老人用药】

    老年患者治疗的主要目的是消除症状和避免低血糖反应。

    【特殊人群用药】

    【适宜人群】

    【不适宜人群】

    【药物相互作用】

    已知一些药物会影响糖代谢。因此医生应考虑可能的药物相互作用。1.可能会减少胰岛素需要量的药物。口服降糖药(OHA),奥曲肽,单胺氧化酶抑制剂(MAOⅠ),非选择性,受体阻滞剂,血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂,水杨酸盐,酒精和合成代谢类固醇。2.可能会增加胰岛素需要量的药物。口服避孕药,噻嗪化物,糖皮质激素,甲状腺激素和拟交感神经类药物,炔羟雄烯异唑。β受体阻滞剂会掩盖低血糖的症状。酒精会加重和延长胰岛素引起低血糖的作用。3.配伍禁忌胰岛素中通常只能加入与其相容的药物。胰岛素混悬液不能加到输注液体中。在本品中加入其他药物可导致胰岛素的降解(如含有巯基或亚硫酸盐的药物)。

    【药物过量】

    胰岛素药物过量没有特别的定义。但是,会有不同程序低血糖的发生。

    轻度的低血糖事件可采取口服葡萄糖或含有糖份的食物的治疗方式。所以,建议糖尿病患者经常随身携带糖块,糖果、饼干或含糖的果汁。

    对于严重的低血糖事件,患者已意识丧失的情况,可由受过指导人士给患者肌肉或皮下注射胰高血糖素(0.5-1.0mg)或由医务人员静脉给予葡萄糖。如果患者在10-15分钟之内对胰高血糖素无反应,必须静脉给予葡萄糖。

    建议患者恢复知觉后,口服碳水化合物以免复发。

    【药物毒理】

    药理作用:胰岛素的降血糖作用是通过以下途长实现的:胰岛素与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后,促进了对葡萄糖的摄入;同时抑制了肝葡萄糖的输出。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    血流中的胰岛素半衰期只有几分钟。所以,胰岛素的时效特点完全由其吸收特点所决定。此过程受多种因素(如:胰岛素剂量、注射途径和部位)的影响。这就是胰岛素的降糖效果在不同患者之间及同一患者自身会有某些为异的原因。

    经皮下注射后,平均药物作用时间为:

    起效时间:0.5小时之内

    最大浓度时间:2-8小时

    持续时间:最多24小时

  • 本品用于糖尿病的治疗。

  • 据国外文献报道:糖尿病患者用胰岛素治疗时,最常见的不良反应是血糖水平的波动。临床观察结果显示:大多数需要医疗处理的低血糖反应,发生在大约20%的血糖水平控制良好的患者。根据上市后的经验得知,包括低血糖反应在内的不良反应发生情况较为罕见(大于1/10,000;小于1/1,000)。总结药物上市后的使用经验,可能发生的各种不良反应如下所列。1.罕见报道的不良反应(大干1/10,000;小于1/1,000)。2.代谢和营养失调。3.血糖水平波动。4.低血糖反应。患者用胰岛素治疗发生的不良反应中,低血糖反应是比较常见的。低血糖反应可以突然发生,其症状包括出冷汗﹑皮肤苍白发冷﹑疲乏﹑神经紧张或震颤﹑焦虑﹑不同寻常的疲倦或衰弱﹑情绪紊乱﹑注意力不集中﹑嗜睡﹑过度饥饿﹑视觉异常﹑头痛﹑恶心和心悸。严重的低血糖反应可导致意识丧失和/或惊厥和暂时性或永久性脑功能损害甚至死亡。5.高血糖反应高血糖反应的首发症状潜隐,经历几小时或几日才会表现出来。这些症状包括口渴﹑尿频﹑恶心﹑呕吐﹑嗜睡﹑皮肤干红﹑口干﹑食欲下降和呼吸出现丙酮气味。对于1型糖尿病患者,如果出现高血糖反应而不予以治疗,可发展为具有潜在致命性的糖尿病酮症酸中毒。其详细内容请见【注意事项】。非常罕见报道的不良反应(少于1/10,000)。6.视觉异常胰岛素治疗的初始阶段,可能会出现屈光不正。这种现象通常为一过性的。7.全身不适和注射局部异常。胰岛素治疗时,可能会发生注射部位局部的过敏反应(如红﹑肿和瘙痒)。上述反应通常为暂时性的,在继续治疗的过程中会自行消失。注射部位可能会发生脂肪萎缩。这一情况通常是因为在相同位点多次注射,未在注射区域内适当轮换注射部位所致。全身性过敏反应的症状包括全身性的皮疹﹑瘙痒﹑出汗﹑胃肠道不适﹑血管神经性水肿﹑呼吸困难﹑心悸和血压下降。全身性过敏反应有可能危及生命。胰岛素治疗的初期有可能出现水肿现象。这种现象通常为一过性的。

  • 糖尿病

  • 低血糖。对人胰岛素或任何一种赋形剂过敏。

  • 。非常罕见报道的不良反应(少于1/10,000)。6.视觉异常胰岛素治疗的初始阶段,可能会出现屈光不正。这种现象通常为一过性的。7.全身不适和注射局部异常。胰岛素治疗时,可能会发生注射部位局部的过敏反应(如红﹑肿和瘙痒)。上述反应通常为暂时性的,在继续治疗的过程中会自行消失。注射部位可能会发生脂肪萎缩。这一情况通常是因为在相同位点多次注射,未在注射区域内适当轮换注射部位所致。全身性过敏反应的症状包括全身性的皮疹﹑瘙痒﹑出汗﹑胃肠道不适﹑血管神经性水肿﹑呼吸困难﹑心悸和血压下降。全身性过敏反应有可能危及生命。胰岛素治疗的初期有可能出现水肿现象。这种现象通常为一过性的。

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