蔗糖铁

  • 英文名称:

    Iron Sucrose

  • 批准文号:

    国药准字H20103700

  • 产品类别:

    化学药品

  • 规格:

    ----

  • 生产地址:

    重庆市南岸区涂山路565号

  • 批准日期:

    2015-11-29

  • 药品本位码:

    86901068000035

  • 【品牌】

    【类型】

    【医保】

    【外用药】

    【有效期】

    18个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    1.本品对非贫血的动物不会导致畸形和流产。然而,在头3个月不建议使用非肠道铁剂。在第二和第三期应慎用。
    2.任何本品代谢物都不会进入到母乳中。

    【儿童用药】

    非肠道使用的铁剂对有感染的儿童会产生不利影响。

    【老人用药】

    尚不明确

    【特殊人群用药】

    【适宜人群】

    【不适宜人群】

    【药物相互作用】

    和所有非肠道铁剂一样,本品会减少口服铁剂的吸收,所以本品不能与口服铁剂同时使用。因此口服铁剂的治疗应在注射完本品的5天之后开始服用。

    【药物过量】

    用药过量会导致急性铁过载,表现为高铁血症。用药过量应采用有效的方法进行处理,必要时可使用铁螯合剂。

    【药物毒理】

    1.使用本品会引起人体生理的改变,其中包括对铁的摄入。
    2.本品毒性很低。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    1.给健康志愿者单剂量静脉注射含100mg铁的本品,10分钟后铁的水平达到最高,平均为538μmol/L。中央室分布容积与血浆容积相等(大约3L)。
    2.注射的铁在血浆中快速被清除,半衰期约为6h。稳态分布容积约为8L,说明铁在体液中分布量少。由于本品比转铁蛋白稳定性低,可以看到铁到转铁蛋白的竞争性交换。结果铁的转运速率为31mg铁/24h。
    3.注射本品后的前4h铁的肾清除量不到全部清除量的5%。在24h后,血浆中铁的水平下降到注射前铁的水平,约75%的蔗糖被排泄。

  • 本品适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的病人,如:
    1.口服铁剂不能耐受的病人;
    2.口服铁剂吸收不好的病人。

  • 罕见过敏性反应。据报道偶尔会出现下列不良反应≥1%:
    1.金属味,头痛,恶心,呕吐,腹泻,低血压,肝酶升高,胃部痉挛,胸痛,嗜睡,呼吸困难,肺炎,咳嗽,瘙痒等。
    2.极少数出现副交感神经兴奋,胃肠功能障碍,肌肉痛,发热,风疹,面部潮红,四肢肿胀,呼吸困难,过敏(假过敏)反应,在输液的部位发生过静脉曲张、静脉痉挛。

  • 缺铁性贫血,补铁剂,缺铁性贫血

  • 本品禁用于:非缺铁性贫血、铁过量或铁利用障碍、已知对单糖或二糖铁复合物过敏者。

  • 1.本品只能用于已通过适当的检查、适应症得到完全确认的患者(例如:血清铁蛋白,血红蛋白,红细胞压积,红细胞计数,红细胞指数-MCV,MCH,MCHC)。
    2.非肠道使用的铁剂会引起具有潜在致命性的过敏反应或过敏样反应。
    3.轻度过敏反应应服用抗组胺类药物;重度过敏反应应立即给予肾上腺素。有支气管哮喘、铁结合率低和/或叶酸缺乏症的病人,应特别注意过敏反应或过敏样反应的发生。
    4.有严重肝功能不良、急性感染、有过敏史或慢性感染的病人在使用本品时应小心。
    5.如果本品注射速度太快,会引发低血压。

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