复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)

  • 英文名称:

    Compound Amino Acids Injection(18AA-Ⅸ)

  • 批准文号:

    国药准字H20050224

  • 产品类别:

    化学药品

  • 规格:

    200ml:12.250g(总氨基酸)

  • 生产地址:

    广州经济技术开发区蕉园路2号

  • 批准日期:

    2015-01-14

  • 药品本位码:

    86900475000058

  • 【品牌】

    【类型】

    【医保】

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    尚无使用经验,暂不推荐使用。对妊娠的患者只有在治疗的益处大于危险性时才予给药。

    【儿童用药】

    尚无使用经验,安全性尚未确立。

    【老人用药】

    高龄患者生理功能低下,应注意减速、减量给药。

    【特殊人群用药】

    【适宜人群】

    【不适宜人群】

    【药物相互作用】

    如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

    【药物过量】

    未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

    【药物毒理】

    1.急性或慢性肾功能不全大白鼠以及慢性肾功能不全狗等动物模型,分别在低蛋白饮食治疗、TPN治疗以及透析治疗时对本品的药效进行了研究。结果表明,本品对肾功能不全的大白鼠和狗,通过改善肾功能不全时的氨基酸代谢和蛋白代谢而产生了营养效果,而且没有导致肾功能的恶化、血氨值的上升以及肝内甘油三酯含量的增加。
    2.文献资料报道:大鼠静脉给药急性毒性试验结果:LD50分别为92.1ml/kg(♂)和129.0ml/kg(♀)两者没有雌雄差异。狗静脉给药急性毒性试验结果:本品对狗的致死量在200ml/kg以上。狗90天静脉给药长期毒性试验结果:仅高剂量组出现髓外造血亢进,血小板数的减小。判断本品的无毒反应剂量为20ml/kg/日。
    3.本品进行了家兔股四头肌刺激性试验、血管刺激性试验、眼粘膜刺激性试验、豚鼠过敏试验和溶血性试验,动物试验结果表明:本品无明显过敏性、溶血性和刺激性。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

  • 用于急、慢性肾功能不全患者出现低蛋白血症、低营养状态和手术前后的氨基酸补充。

  • 1.过敏性:偶有全身瘙痒感,罕见发疹、全身荨麻疹等过敏症状,此时应中止给药。
    2.消化系统:偶见恶心、呕吐、食欲不振等症状。
    3.循环系统:偶见胸部不适、心悸等症状。
    4.大量快速给药可引起酸中毒。
    5.其他:偶见头痛、鼻塞和流涕、代谢性酸中毒、肌酐升高、肝障碍、GOT和GPT升高。另外,本品给药导致氨基酸过量时,偶见BUN升高。罕见畏寒、发热、热感、头部灼烧感、血管痛等症状。
    6.对非透析患者,本品可能引起血浆尿素氮升高和碳酸氢根下降,使用本品时须进行肾功能的监测。

  • 低蛋白血症,氨基酸补充,贫血,贫血

  • 下列患者禁止使用:
    1.肝昏迷或有肝昏迷倾向的患者(助长氨基酸的失衡,可能加重或诱发肝昏迷)。
    2.高氨血症患者(氮量过负荷可能加重高氨血症)。
    3.先天性氨基酸代谢异常患者(给予的氨基酸不被代谢,可能加重症状)。

  • 1.本品作为肾功能不全患者的氮源时,有报道出现过高氨血症、意识障碍,因此在给予本品过程中患者出现对唤名和打招呼反应迟钝、自主动作或自主言语异常时应立即停止给药。
    2.心脏、循环系统功能障碍患者,肝功能障碍患者或消化道出血患者,以及严重电解质失调或酸碱平衡失调患者慎用。
    3.对慢性肾功能不全非透析患者,每给予本品200ml,在给药前应相应减少饮食蛋白量5~10g。
    4.本品中含2mEq/L钠离子和47mEq/L的醋酸根离子,大量给药或与电解质并用时应注意电解质的平衡。
    5.有结晶析出时,应温热至50~60℃溶解后,放冷至接近体温后再使用。
    6.使用前应详细检查,药液不澄明或已变色时不得使用。
    7.本品应一次用完,残液不得再次使用。
    8.本品只用于不能经口摄取营养或摄取不足,需要给予非经口营养支持时使用。

相关文章

相关问答

相关视频