注射用氨曲南

  • 英文名称:

    Aztreonam for Injection

  • 批准文号:

    国药准字H20133097

  • 产品类别:

    化学药品

  • 规格:

    0.5g(按C13H17N5O8S2计算)

  • 生产地址:

    苏州市木渎镇花苑东路199号

  • 批准日期:

    2013-03-12

  • 药品本位码:

    86901669000519

  • 【品牌】

    【类型】

    【医保】

    【外用药】

    【有效期】

    12个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    1.本品能通过胎盘进入胎儿循环,虽然动物实验显示其对胎儿无影响﹑无毒性和无致畸作用,但孕妇仍然仅在必要时方可使用。
    2.可经乳汁分泌,浓度不及母体血药浓度的1%,哺乳妇女使用时应暂停哺乳。

    【儿童用药】

    婴幼儿的安全性尚未确立,应慎用。

    【老人用药】

    老年人用药剂量应按其肾功能减退情况酌情减量。

    【特殊人群用药】

    【适宜人群】

    【不适宜人群】

    【药物相互作用】

    如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

    【药物过量】

    未进行该项实验且无可靠参考文献。

    【药物毒理】

    1.氨曲南:
    (1)对大多数需氧革兰阴性菌具有高度的抗菌活性,包括大肠杆菌、克雷伯氏菌属的肺炎杆菌和奥克西托菌、产气杆菌、阴沟杆菌、变形杆菌属、沙雷菌属、枸橼酸菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌,以及流感杆菌、淋球菌、脑膜炎双球菌等。
    (2)其对铜绿假单胞菌也具有良好的抗菌作用。
    (3)对某些除铜绿假单胞菌以外的假单胞菌属和不动杆菌属的抗菌作用较差。
    (4)对葡萄球菌属、链球菌属等需氧革兰阳性菌以及厌氧菌无抗菌活性。
    2.氨曲南通过与敏感需氧革兰阴性菌细胞膜上青霉素结合蛋白3(PBP3)高度亲合而抑制细胞壁的合成,与大多数β-内酰胺类抗生素不同的是它不诱导细菌产生β-内酰胺酶,同时对细菌产生的大多数β-内酰胺酶高度稳定。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    1.肌注吸收迅速、完全,正常受试者单次肌注1g,血药峰浓度可达45mg/L,达峰时间1小时左右。
    2.单次静脉滴注(30分钟)0.5g、1g及2g后,血清峰浓度分别为54mg/L、90mg/L和204mg/L,8小时后各为1mg/L、3mg/L和6mg/L,以相同剂量改用3分钟静脉推注,血清峰浓度分别为58mg/L、125mg/L和242mg/L。
    3.在体内广泛分布于各种组织和体液中,其分布容积成人为20L。
    4.在肾、肝、肺、心、胆囊、骨、输卵管、卵巢、子宫内膜和前列腺等组织,以及胆汁、胸腹膜液、心包液、支气管液、羊水、唾液和脑脊液等体液中均可达有效治疗浓度。
    5.给药后约60~70%以原形随尿液排泄,12%随粪便排出。
    6.以单次0.5g、1g和2g(30分钟)静脉滴注给药后2小时,尿中浓度可达1100mg/L、3500mg/L和6600mg/L,8~12小时仍可维持在25~120mg/L,以单次0.5g和1g肌注给药后2小时,尿中浓度分别为500mg/L和1200mg/L,6~8小时后降至180~470mg/L。
    7.该品蛋白结合率为40~65%、血清消除半衰期为1.5~2小时,肾功能不全者血清消除半衰期明显延长,肝功能不全者则略有延长。
    8.该品与丙磺舒或利磺胺合用将导致氨曲南血药浓度明显升高。

  • 1.本品适用于治疗敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染,如:尿路感染﹑下呼吸道感染﹑败血症﹑腹腔内感染﹑妇科感染﹑术后伤口及烧伤﹑溃疡等皮肤软组织感染等。
    2.亦用于治疗医院内感染中的上述类型感染(如免疫缺陷病人的医院内感染)。

  • 1.不良反应较少见,全身性不良反应发生率约1%~1.3%或略低,包括消化道反应,常见为恶心﹑呕吐﹑腹泻及皮肤过敏反应。
    2.白血球计数降低﹑血小板减少﹑难辨梭菌腹泻﹑胃肠出血﹑剥脱性皮炎﹑低血压﹑一过性心电图变化﹑肝胆系统损害﹑中枢神经系统反应及肌肉疼痛等较罕见。

  • 敏感需氧革兰阴性菌感染,尿路感染,下呼吸道感染,败血症,腹腔内感染,妇科感染,术后伤口感染,尿路感染

  • 对氨曲南有过敏史者禁用。

  • 1.过敏体质及对其他β-内酰胺类抗生素(如青霉素、头孢菌素)有过敏反应者慎用。
    2.可与氯霉素磷酸酯、硫酸庆大霉素、硫酸妥布霉素、头孢唑啉钠、氨苄青霉素钠联合使用,但和萘呋西林、头孢拉定、甲硝唑有配伍禁忌。
    3.使用前,请详阅使用说明书。

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