氟尿嘧啶植入剂

  • 英文名称:

    Fluorouracil Implants

  • 商品名:

    中人氟安

  • 批准文号:

    国药准字H20030345

  • 产品类别:

    化学药品

  • 规格:

    0.1g

  • 生产地址:

    芜湖绿色食品经济开发区

  • 批准日期:

    2015-04-15

  • 药品本位码:

    86904457000012

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    36个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    孕妇禁用.由于本品潜在的致突变、致畸和致癌性和可能在婴儿中出现毒副反应,因此在应用本品期间不允许哺乳。

    【儿童用药】

    【老人用药】

    老年患者用药剂量应酌情减低,并应密切监测多器官的毒性。

    【特殊人群用药】

    【适宜人群】

    【不适宜人群】

    【药物相互作用】

    1.别嘌呤醇可以减低氟尿嘧啶引起的骨髓抑制.
    2.西米替丁可增加氟尿嘧啶的药时曲线下面积,降低本品的清除率.
    3.曾有报告,甲氨蝶呤﹑甲硝唑及醛氢叶酸可能会影响氟尿嘧啶的抗癌疗效及毒性.

    【药物过量】

    【药物毒理】

    1.氟尿嘧啶为抗代谢类抗肿瘤药。主要作用于细胞增殖周期的S期,对其他期的细胞也有杀灭作用。
    2.本品需转化为5-氟脱氧尿嘧啶核苷酸而发挥抗肿瘤活性。其作用机理是通过抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶而抑制DNA的合成。
    3.另外本品对RNA的合成也有一定的抑制作用。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    1.氟尿嘧啶主要经由肝脏分解代谢,大部分分解为二氧化碳经呼吸道排出体外,约20%以原型从尿排泄。
    2.据资料报道,肿瘤患者单次皮下植入本品500mg/m2后,血药浓度达峰时间为25.20小时,血药峰浓度为2.204μg/ml,消除半衰期为126.18小时,植药10天内血药浓度可维持0.1μg/ml以上。

  • 本品同氟尿嘧啶,主要用于食管癌﹑结肠癌﹑直肠癌﹑胃癌等.

  • 1.本品临床应用过程中可见食欲减退﹑白细胞减少等轻微的不良反应,但随着剂量的增加可能会出现与氟尿嘧啶注射液类似的不良反应,如恶心﹑呕吐﹑口腔粘膜炎﹑腹泻﹑脱发及血小板减少等.
    2.局部不良反应:
    (1)每一植药通道给药量超过80mg时,植药部位可能出现红肿,硬结,轻度疼痛,多发生在植药后第4~8天,8~15天逐渐自行消失.
    (2)每一植药通道给药量超过0.15g时,植药部位可能出现重度疼痛﹑产生局部溃疡,多发生在植药后的第4~10天,约20~60天恢复.
    (3)皮下植入过浅时,可使上述不良反应加重,约两周后皮下可触及粟粒状硬结,以后逐渐软化.部分病人可出现局部皮肤色素沉着.

  • 食管癌,结肠癌,直肠癌,胃癌,乳腺癌

  • 对本品成分过敏者,伴发水痘或带状疱疹者,骨髓抑制者及妊娠妇女禁用.

  • 1.本品必须由临床医生使用.
    2.有下列情况者慎用本品:
    (1)肝功能明显异常.
    (2)周围血白细胞计数低于3500﹑血小板低于5万者.
    (3)感染﹑出血(包括皮下和胃肠道)或发热超过38℃者.
    (4)明显胃肠道梗阻.
    (5)失水或/和酸碱﹑电解质平衡失调者.
    3.治疗前及疗程中应定期检查血象.

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