葛根素氯化钠注射液

  • 英文名称:

    Puerarin and Sodium Chloride Injection

  • 商品名:

    唯新

  • 批准文号:

    国药准字H20030649

  • 产品类别:

    化学药品

  • 规格:

    250ml:葛根素0.6g与氯化钠2.25g

  • 生产地址:

    丹东市浪头镇金泉路3号

  • 批准日期:

    2015-07-30

  • 药品本位码:

    86901207000148

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    【儿童用药】

    【老人用药】

    【特殊人群用药】

    【适宜人群】

    【不适宜人群】

    【药物相互作用】

    葛根素为含有酚羟基的化合物,遇碱溶液变黄,与金属离子形成络合物等。因此,使用过程中,不宜与碱性药物配伍,也应避免与金属离子接触。

    【药物过量】

    无有关资料可查。

    【药物毒理】

    1.葛根素系从豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一种黄酮苷,为血管扩张药,有扩张冠状动脉和脑血管、降低心肌耗氧量,改善微循环和抗血小板聚集的作用。动物试验表明:
    (1)葛根中的多种总黄酮化合物有舒张平滑肌的作用,而收缩成份则可能为胆碱、乙酰胆碱和卡塞因R等物质;
    (2)葛根对正常和高血压的动物有一定的降压作用;
    (3)葛根总黄酮和葛根素有明显的扩张冠状动脉作用,可使正常和痉挛状态的冠状动脉扩张,于静脉注射30mg/Kg后,冠脉血流量可增加40%,血管阻力降低29%;
    (4)葛根素还可抑制凝血酶诱导的血小板中5-HT释放。
    2.小鼠静脉、腹腔注射葛根素的LD50分别为634.3mg/kg、1412.2mg/kg。
    (1)动物长期毒理实验表明,葛根素无蓄积性毒性,对心、肝、肺、脾、肾等无明显毒性。
    (2)致突变试验显示,葛根素无任何致突活性。
    (3)致畸试验表明:葛根素对雌性大鼠胚胎及雄性大鼠生殖细胞均无致畸作用。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    1.动物实验表明,小鼠静脉注射葛根素后,随着给药剂量的增加,药物的消除半衰期(t1/2β)依次降低(11.80,10.37,4.65hr),分布半衰期(t1/2α)依次增加(0.53,0.64,0.67hr);
    2.葛根素静脉注射5mg/kg,健康志愿者的分布半衰期(t1/2α)、消除半衰期(t1/2β)分别为10.3、74.0min,平均滞留时间(MRT)为1.28hr,稳态表观分布容积(Vss)为0.298L/kg。属于开放二室模型。血浆蛋白结合率为24.6%。药物在各组织的分布以肝、肾、心脏及血浆中较高;睾丸、肌肉和脾脏次之;并可通过血脑屏障进入脑内,但含量较低。

  • 本品用于各型心绞痛、心肌梗塞、视网膜动静脉阻塞,突发性耳聋的治疗。

  • 1.个别病例用药开始时有暂时性腹胀、恶心等消化道反应,继续用药自行消失。
    2.极少数病人可出现皮疹及发热。

  • 心绞痛,心肌梗塞,视网膜动静脉阻塞,突发性耳聋,突发性耳聋

  • 1.有明显出血倾向者慎用。
    2.血容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品。
    3.需要低钠者,请勿使用。

  • 1.有出血倾向者慎用。
    2.血容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品。
    3.本品使用前请详细检查,如有溶液混浊、封口松动、瓶身裂纹者,请勿使用。
    4.需要限制钠摄入量的患者慎用。
    5.使用本品者应定期监测胆红素、网织红细胞、血红蛋白及尿常规。
    6.出现寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等症状者,需立即停药,及时治疗。
    7.本品遇冷可能析出结晶,故在冬天应注意贮存条件,如出现结晶可将本品置于温水中,待结晶溶解后仍可使用。

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