冻干静注人免疫球蛋白(pH4)

  • 英文名称:

    Lyophilized Human Immunoglobulin for Intravenous Injection

  • 批准文号:

    国药准字S20003021

  • 产品类别:

    生物制品

  • 规格:

    1.0g

  • 生产地址:

    汕头市濠江区珠浦工业区内

  • 批准日期:

    2015-08-12

  • 药品本位码:

    86900348000222

  • 【品牌】

    【类型】

    【医保】

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    【儿童用药】

    【老人用药】

    【特殊人群用药】

    【适宜人群】

    【不适宜人群】

    【药物相互作用】

    与抗生素合并使用,可提高对某些严重细菌及病毒性感染的疗效。

    【药物过量】

    未进行该项实验且无可靠参考文献。

    【药物毒理】

    本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体,具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后,能迅速提高受者血液中IgG水平,增强机体的抗感染能力和调理功能。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    IVIG是从人血浆中分离、纯化制成,经静脉注射后,血浆中IgG水平迅速达到峰值(15分钟),半衰期3-4周。

  • 1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
    2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染、新生儿败血症等。
    3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。

  • 1.一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。
    2.上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。

  • 原发性免疫球蛋白缺乏症,X联锁低免疫球蛋白血症,变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病,继发性免疫球蛋白缺陷病,新生儿败血症,自身免疫性疾病,原发性血小板减少性紫癜

  • 1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者禁用。
    2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者禁用。

  • 1.本品专供静脉输注用。
    2.本品应单独输注,不得与其他药物混合输用。
    3.本品应为澄清液体,如有混浊、沉淀、异物或瓶子裂纹、过期失效,不可使用。
    4.本品开启后应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。
    5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
    6.输注过程中若出现寒颤、发热,应暂停或减缓滴注速度。

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