盐酸头孢他美酯干混悬剂

  • 英文名称:

    Cefetamet Pivoxil Hydrochloride for Suspension

  • 商品名:

    安素美

  • 批准文号:

    国药准字H20010452

  • 产品类别:

    化学药品

  • 规格:

    181.3mg (按C14H15N5O5S2计算)

  • 生产地址:

    绍兴市越东北路61号

  • 批准日期:

    2015-04-28

  • 药品本位码:

    86904756000263

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    1.由于缺乏有关人类胎儿的临床数据,妇女妊娠期间,不推荐使用本品。若有对该药敏感的微生物严重感染时,必须充分衡量可能发生的危险和利益。2.在乳汁中尚未发现本品的代谢物。

    【儿童用药】

    本品对新生儿(出生至28天日龄)的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。

    【老人用药】

    推荐的成人用量适用于老年患者,老年患者无需调整剂量。

    【特殊人群用药】

    【适宜人群】

    【不适宜人群】

    【药物相互作用】

    抗酸剂,H2拮抗体对本品药代动力学无影响。目前尚未见到本品对实验室检测值和/或方法有影响的报道,也未观察到伴随利尿药治疗的患者在使用本品时对肾功能的损伤。

    【药物过量】

    若过量服用,发生严重反应,应洗胃,并采取对应治疗。

    【药物毒理】

    1.本品为第三代口服广谱头孢菌素类抗生素。口服后在体内迅速被水解为有抗菌活性的头孢他美发挥杀菌作用。
    2.本品对链球菌属(粪链球菌除外)、肺炎球菌等革兰氏阳性菌;对大肠杆菌、克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等革兰氏阴性菌有很强的抗菌活性,尤其对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。对细菌产生的β-内酰胺酶稳定。
    3.本品对假单孢杆菌、支原体、衣原体、肠球菌和耐药性葡萄球菌无效。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    1.本品单一剂量和多剂量的药代动力学参数基本一致。本品口服后,经过肠粘膜或首次经过肝脏时盐酸头孢他美酯被迅速代谢,在体内转化变为头孢他美而发挥作用。本品口服后,平均约55%剂量转变为头孢他美。口服本品500mg后3-4小时,血浆药物浓度达峰值4.1±0.7mg/L,分布容积为0.29L/kg,与细胞外水平一致,约22%头孢他美与血清蛋白结合。
    2.本品90%以头孢他美形式经尿排出,消除半衰期为2-3小时。年龄、肾脏及肝脏疾病对盐酸头孢他美酯的生物利用度无影响。抗酸剂(镁、铝、氢氧化物等)或雷尼替丁不改变本品生物利用度。肾衰患者,头孢他美的清除情况同肾功能成正比。

  • 本品适用于敏感菌引起的下列感染。
    1.耳﹑鼻﹑喉部感染,如中耳炎﹑鼻窦炎﹑咽炎﹑扁桃体炎等。
    2.下呼吸道感染,如慢性支气管炎急性发作﹑急性气管炎﹑急性支气管炎等。
    3.泌尿系统感染,如非复杂性尿路感染﹑复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎)﹑男性急性淋球菌性尿道炎等。

  • 1.消化系统:主要是腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高,转氨酶一过性升高等。
    2.皮肤反应:偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。
    3.中枢神经系统反应:偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。
    4.血液系统反应:偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等,均为一过性反应。
    5.其它罕见的反应:龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。

  • 中耳炎,鼻窦炎,咽炎,扁桃体炎,慢性支气管炎急性发作,急性气管炎,急性支气管炎,敏感菌引起的感染

  • 对头孢菌素类药物过敏者禁用。

  • 1.对青霉素类药物过敏者慎用。
    2.若发生严重过敏反应,应立即停药,并紧急治疗。
    3.在使用本品期间,由于肠道微生物的改变,可能导致伪膜性肠炎。若发生伪膜性肠炎,应积极治疗(推荐使用万古霉素)。
    4.本品应放到儿童触及不到的地方。

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