注射用膦甲酸钠

  • 英文名称:

    Foscarnet Sodium For Injection

  • 批准文号:

    国药准字H20040362

  • 产品类别:

    化学药品

  • 规格:

    0.64g(以CNa3O5P计)

  • 生产地址:

    广东省东莞市东城樟村工业区

  • 批准日期:

    2015-08-12

  • 药品本位码:

    86900289000442

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保乙类

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    无有关孕妇临床应用研究资料,仅衡利弊后慎用。尚不清楚本品是否从哺乳期妇女乳汁分泌,哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。

    【儿童用药】

    儿童用药的安全性和有效性尚未确立。儿童用药应再仔细评价,只有在获利大于风险时使用。

    【老人用药】

    无65岁以上老年人用药的安全和有效性资料。老年人常合并有肾小球滤过功能减退,在用药前以及用药期间应评价其肾功能状态。

    【特殊人群用药】

    【适宜人群】

    【不适宜人群】

    【药物相互作用】

    1、与静脉用喷他脒合用可引起低钙血症。

    【药物过量】

    【药物毒理】

    膦甲酸钠是无机焦磷酸盐的有机类似物,在体外试验中可抑制包括巨细胞病毒(CMV)、单纯疱疹病毒1型和2型(HSV-1和HSV-2)等疱疹病毒的复制。在不影响细胞DNA聚合酶的浓度下,膦甲酸钠在病毒特异性DNA聚合酶的焦磷酸盐结合位点产生选择性抑制作用,从而表现山抗病毒活性。瞵甲酸钠不需要被胸腺嘧啶激酶或其他激酶激活(磷酸化),因此在体外对HSVTK缺失突变株和CMVUL97突变株有活性。所以,耐阿昔洛韦的HSV株或耐更昔洛韦的CMV株可能会对膦甲酸钠敏感。但是,伴有DNA聚合酶改变的耐阿昔洛韦和更昔洛韦突变株可能也耐膦甲酸钠。在体外试验中,将膦甲酸钠和更昔洛韦联用可见活性增强。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    据资料报道,在美国对肾功能正常患者以60mg/kg/次剂最进行间歇静滴治疗(每8小时一次)的二个临床研究表明:首次用药后Cmax分别为573μM和445μMCmin分别为28μM和88μM;使用至第14或15天的Cmax分别为579μM和517μM,Cmin分别为110μM和105μM:血浆平均清除率分别为178±48ml/分和130±44ml/分。对接受间歇滴注者第1或第3天的研究提示平均血浆半衰期约3小时,给药量的80-90%以原形由尿排出。本品能进入患者脑脊液,脑脊液中药物浓度与患者的血脑屏障缺陷程度相关。本品可以蓄积在人的骨中,但蓄积程度尚未确定。

  • 1、艾滋病(AIDS)患者巨细胞病毒性视网膜炎;

    2、免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒性皮肤粘膜感染。

  • 据文献报道,对188例AIDS患者的前瞻性临床试验及上市后出现的与本品有关、无关和不能判断的不良反应如下:

  • 单纯疱疹

  • 对膦甲酸钠过敏禁用。

  • 1.本品必须由专科医生严格按使用说明书使用。

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