复方α-酮酸片

  • 英文名称:

    Compound α-Ketoacid Tablets

  • 批准文号:

    国药准字H20093176

  • 产品类别:

    化学药品

  • 规格:

    0.63g

  • 生产地址:

    北京市通州区通州工业开发区广源东街8号

  • 批准日期:

    2018-10-18

  • 药品本位码:

    86900177000356

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保乙类

    【外用药】

    【有效期】

    36个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    尚无在孕妇和哺乳期妇女使用的经验。

    【儿童用药】

    目前没有儿童使用本品的资料。

    【老人用药】

    无特别要求。

    【特殊人群用药】

    【适宜人群】

    【不适宜人群】

    【药物相互作用】

    1.与其它含钙药物同时使用,可使血钙水平升高。
    2.在尿毒症患者服用本品进行治疗时,如同时使用氢氧化铝药物,需减少氢氧化铝的服用量。注意血磷水平的下降。
    3.为了不影响药物吸收,与钙结合形成难溶性复合物的药物(如:四环素﹑喹诺酮类如环丙沙星及诺氟沙星﹑铁剂﹑氟化物和含雌莫司汀的药物等),不应与开同同时服用,这些药物与开同服用的间隔时间至少为2小时。
    4.血钙升高可增加强心甙药物的敏感性,因此也增加发生心律失常的风险。

    【药物过量】

    至今未观察到药物过量的病例。

    【药物毒理】

    药理作用:
    本品可提供必需氨基酸并尽量减少氨基氮的摄入。酮或羟氨基酸本身不含有氨基,其利用非必需氨基酸的氮转化为氨基酸,因此可减少尿素合成,尿毒症毒性产物的蓄积也减少。酮或羟氨基酸不引起残存肾单位的高滤过,并可改善肾性高磷血症和继发性甲状旁腺功能亢进,改善肾性骨营养不良。本品配合低蛋白饮食,可减少氮的摄入,同时可避免因蛋白摄入不足及营养不良引起的不良后果。
    毒理研究:
    毒理学研究结果显示开同毒性低。慢性毒理研究表明,犬的最低中毒剂量为1200毫克/日,大鼠为2700毫克/日。这些剂量调整为人体(体重为70公斤)用量时,按犬换算为84克/日,按大鼠换算为189克/日。
    本品无胚胎毒性。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    对于正常个体,口服本品10分钟后,酮或羟氨基酸血浆水平将升高,血药浓度可升至初始水平的5倍,并于20-60分钟后达峰值,90分钟后又降至正常水平。血浆中酮或羟氨基酸和相对应的氨基酸浓度同时升高,表明酮或羟氨基酸的转氨作用很快。由于在体内酮或羟氨基酸有其自身的分布途径,外来的摄入能很快进入代谢循环,其分解代谢途径与氨基酸相同。

  • 本品配合低蛋白饮食,预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。通常用于肾小球滤过率低于每分钟25毫升的患者。低蛋白饮食要求成人每日蛋白摄入量为40克或40克以下。

  • 可能发生高钙血症。如出现高钙血症,建议减少维生素D的摄入量。如高钙血症持续发生,将本品减量并减少其他含钙物质的摄入。

  • 多系统器官功能衰竭,多器官功能障碍,多脏器功能失常综合征,多脏器衰竭,慢性肾功能衰竭,慢性肾功能衰竭

  • 1.高钙血症和氨基酸代谢紊乱。
    2.遗传性苯丙酮尿患者使用本品时,须注意本品含有苯丙氨酸。

  • 1.本品宜在用餐时服用,使其充分吸收并转化为相应的氨基酸。应定期监测血钙水平,并保证摄入足够的热卡。
    2.不要把药品存放在儿童接触得到的地方。
    3.请勿服用超过有效期的产品。

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