盐酸氨溴索注射液

  • 英文名称:

    Ambroxol Hydrochloride Injection

  • 批准文号:

    国药准字H20094223

  • 产品类别:

    化学药品

  • 规格:

    2ml:15mg

  • 生产地址:

    云南省昆明市高新技术产业开发区民办园6号地

  • 批准日期:

    2014-12-16

  • 药品本位码:

    86906286000010

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保乙类

    【外用药】

    【有效期】

    36个月。

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    1.临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床经验显示,对妊娠没有不良影响,但妊娠期间,特别是妊娠前三个月应慎用药物。
    2.药物可进入浮汁,但治疗剂量对婴儿应无影响。

    【儿童用药】

    儿童用量请咨询医师或药师。

    【老人用药】

    没有特殊注意事项,请按成人用法用量。

    【特殊人群用药】

    【适宜人群】

    【不适宜人群】

    【药物相互作用】

    1.与抗生素同时服用(阿莫西林,头孢呋新、红霉素、强力霉素)可导致抗生素在肺组织浓度升高。
    2.与其他药物合用所致临床相关不良影响未见报道。

    【药物过量】

    未进行该项实验且无可靠参考文献。

    【药物毒理】

    1.本品为溴己新在体内的代谢物,具有粘痰排除促进及溶解分泌物的特性,它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而显著促进排痰,改善呼吸状况,应用本品治疗时,病人粘液的分泌可恢复至正常状况,咳嗽及痰量通常显著减少,呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
    2.急性毒性试验中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。
    3.Ames试验和微核试验表明,盐酸氨溴索无致突变性。
    4.小鼠及大鼠的致癌性研究显示,盐酸氨溴索无致癌性。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    1.盐酸氨溴索经口服后迅速被吸收,约1小时血药浓度达峰值,并从血液向组织迅速分布,以肺、肝、肾分布较多。
    2.主要经过肝代谢,血清半衰期(t1/2)约7小时,主要从尿中排泄,血浆蛋白结合率90%。

  • 本品适用于下述患者伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性﹑慢性呼吸道疾病,例如慢性支气管炎急性加重﹑喘息型支气管炎﹑支气管扩张﹑支气管哮喘﹑肺炎的祛痰治疗。

  • 1.曾有轻度胃肠道副作用报道,主要为胃部灼热﹑消化不良和偶尔出现恶心﹑呕吐,多发生在肠道外给药时。
    2.过敏反应极少出现,主要为皮疹。
    3.极少病例报道出现严重的急性过敏反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,这类病人通常对其他物质亦产生过敏。

  • 急性呼吸道疾病,慢性呼吸道疾病,慢性支气管炎急性加重,喘息型支气管炎,支气管哮喘,支气管扩张,肺炎,急性呼吸道疾病

  • 已知对盐酸氨溴索或其他配方成份有过敏史的患者不宜使用。

  • 1.盐酸氨溴索可能引发胃肠道副作用及过敏反应,一旦出现以上副作用,应立即停药并与医生联系。
    2.本品不能与pH大于6.3的其他溶液混合,因为pH的增加会产生氨溴索游离碱沉淀。

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