氟罗沙星甘露醇注射液

  • 英文名称:

    Fleroxacine and Mannitol Injection

  • 商品名:

    邦来立欣

  • 批准文号:

    国药准字H20000452

  • 产品类别:

    化学药品

  • 规格:

    100ml:氟罗沙星0.4g与甘露醇5g

  • 生产地址:

    淮安经济技术开发区迎宾大道29-2号

  • 批准日期:

    2015-07-06

  • 药品本位码:

    86901475000512

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障,并可分泌至乳汁中,其浓度接近血药浓度,故孕妇及哺乳期妇女禁用

    【儿童用药】

    氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行,在其他几种未成年动物中也可致关节病发生,故18岁以下患者禁用。在由多重耐药菌引起的感染,细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时,权衡利弊后小儿才可应用本品。

    【老人用药】

    老年患者肾功能有所减退,用药量应酌减。

    【特殊人群用药】

    【适宜人群】

    【不适宜人群】

    【药物相互作用】

    1.避免与茶碱同时使用。如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度,据以调整剂量。
    2.与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。
    3.与非甾体类消炎药物同时应用,有引发抽搐的可能。
    4.与口服降血糖药同时使用时可能引起血糖失调,包括高血糖及低血糖,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。
    5.本品与含镁或铝之抗酸剂、硫糖铝、金属阳离子(如铁)、含锌的多种维生素制剂等药物同时使用时将干扰胃肠道对本品的吸收,使该药在各系统内的浓度明显降低。因而,服用上述药物的时间应该在使用本品前或后至少2小时。

    【药物过量】

    若过量服用,应清除患者胃内容物,维持适当补液,并进行临床观察。左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。

    【药物毒理】

    本品为氟喹诺酮类抗菌药,对革兰氏阴性菌,包括大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、枸橼酸菌属、粘质沙雷菌、铜绿假单胞菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、摩拉卡他菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌属、溶血链球菌等革兰阳性球菌亦具有中等抗菌作用。近年来细菌对氟喹诺酮类耐药性明显增高,尤以大肠杆菌为著,耐药率可高达50%以上。
    本品的作用机制是通过抑制细菌的DNA旋转酶而起杀菌作用。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    健康人静脉滴注氟罗沙星注射液0.1g后,血药峰浓度(Cmax)为2.85μg/ml,血消除半衰期(t1/2β)为8.6±1.3小时,达峰时间为0.33小时,表观分布容积(Vd)为110L。本品在多数组织中的浓度接近或高于同时期血浓度,但中枢神经系统中浓度很低。给药量的60%~70%以原形及代谢物经肾脏排泄。少部分由胆汁排泄,随粪便排出量仅占3%。

  • 可用于对本品敏感细菌引起的:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作及肺炎等呼吸系统感染;

  • 用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适,腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状,失眠、头晕、头痛等神经系统症状和皮疹、瘙痒症状。亦可出现一过性肝功能异常,如血转氨酶增高,血清总胆红素增加等。上述不良反应发生率在0.1~5%之间。偶见血中尿素氮升高、倦怠、发热、心悸、味觉异常等。一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。

  • 急性支气管炎,慢性支气管炎,肺炎,肺炎

  • 对本品或喹诺酮类药物过敏者、孕妇、哺乳期妇女、18岁以下患者及癫痫患者禁用。

  • 1.肾功能减退者慎用,若使用,应根据减退程度调整剂量。
    2.肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝功能。
    3.原有中枢神经系统疾患者,包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用,有指征时权衡利弊应用。
    4.喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应,对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。
    5.患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿,故每日饮水量必须充足,以使每日尿量保持在1200~1500ml以上。
    6.本品可引起光敏反应,至少在光照后12小时才可接受治疗,治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。
    7.当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒、皮炎时应停止治疗。
    8.本品静脉滴注速度不宜过快,每0.2g滴注时间至少为45~60分钟。
    9.本品不宜与其他药物混合使用。
    10.本品忌与氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注射液合用。

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