注射用盐酸氨溴索

  • 英文名称:

    Ambroxol Hydrochloride for Injection

  • 商品名:

    开顺

  • 批准文号:

    国药准字H20050242

  • 产品类别:

    化学药品

  • 规格:

    30mg

  • 生产地址:

    沈阳市苏家屯区雪莲街10号

  • 批准日期:

    2015-08-15

  • 药品本位码:

    86901332000075

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保乙类

    【外用药】

    【有效期】

    12个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    本品临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床试验显示,对妊娠无不良影响。但妊娠期间应慎用药物,特别是妊娠前三个月应注意观察,药物可进入乳汁,但治疗剂量对婴儿应无影响。

    【儿童用药】

    【老人用药】

    【特殊人群用药】

    【适宜人群】

    【不适宜人群】

    【药物相互作用】

    本品与抗生素协同治疗(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)可导致抗生素在肺组织浓度升高,与其它药物合用所致临床相关不良影响未见报道。

    【药物过量】

    迄今无有关过量症状的报道,如发生,则应对症处理。

    【药物毒理】

    本品为粘液溶解剂,能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度;还可促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    本品从血液至组织的分布快且显著,肺脏为主要靶器官。血浆半衰期为7-12小时,无累积效应。盐酸氨溴索主要在肝脏代谢,大约90%经肾脏排除。

  • 本品适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病.例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合征(IRDS)的治疗。

  • 本品通常能很好耐受,曾有轻度的胃肠道不良反应报道.主要为胃部灼热﹑消化不良和偶尔出现恶心﹑呕吐。过敏反应极少出现,主要为皮疹。极少病例出现严重的急性过敏性反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,这类病人通常对其他物质亦产生过敏。快速静注可引起头痛﹑腿痛和疲惫感。

  • 呼吸道感染,新生儿呼吸窘迫综合征,支气管哮喘,慢性支气管炎,支气管扩张,支气管炎,早产儿,慢性支气管炎

  • 本品已知对盐酸氨溴索或其它配方成份过敏者禁用。

  • 本品用无菌注射用水溶解后pH5.0.不能与pH大于6.3的其它溶液混合。因为pH值增加会导致产生氨滇索游离碱沉淀。

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