冻干静注人免疫球蛋白(pH4)
- 英文名称:
Human Immunoglobulin(pH4)for Intravenous Injection,Freeze-dried
- 商品名:
博欣
- 批准文号:
国药准字S10980010
- 产品类别:
生物制品
- 规格:
2.5g/瓶
- 生产地址:
江西省抚州市高新技术产业园区惠泉路333号
- 批准日期:
2015-09-16
- 药品本位码:
86905265000041
Human Immunoglobulin(pH4)for Intravenous Injection,Freeze-dried
博欣
国药准字S10980010
生物制品
2.5g/瓶
江西省抚州市高新技术产业园区惠泉路333号
2015-09-16
86905265000041
处方药
非医保
否
36个月
国产
对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重,如有必要应用时,应在医师指导和严密观察下使用。
儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。
老人应在专业医师指导下使用。
本品应单独输注,不得与其他药物混合输用。
尚不明确。
本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体,具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后,能迅速提高受者血液中IgG水平,增强机体的抗感染能力和调理功能。
IVIG是从人血浆中分离、纯化制成,经静脉注射后,血浆中IgG水平迅速达到峰值(15分钟),半衰期3-4周。
本品用于。1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。
3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。
一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛,心慌,恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。?
特发性血小板减少性紫癜,新生儿败血症,小儿川崎病,血小板减少性紫癜,败血症,紫癜,小儿川崎病
1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
1.本品专供静脉输注用。
2.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀释本品,但糖尿病患者应慎用。
3.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。
4.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。
5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
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