注射用还原型谷胱甘肽钠

  • 英文名称:

    Reduced Glutathione Sodium for Injection

  • 商品名:

    松泰斯

  • 批准文号:

    国药准字H20080354

  • 产品类别:

    化学药品

  • 规格:

    2.4g

  • 生产地址:

    云南省昆明市高新技术开发区科新路389号

  • 批准日期:

    2015-08-20

  • 药品本位码:

    86905589000888

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    36个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    【儿童用药】

    新生儿﹑早产儿﹑婴儿和儿童应谨慎用药,尤其是肌内注射。

    【老人用药】

    老年患者应适当减少用药剂量,并在用药过程中严密监视。

    【特殊人群用药】

    【适宜人群】

    【不适宜人群】

    【药物相互作用】

    本品不得与维生素B12、维生素K3、甲萘醌、泛酸钙、乳清酸、抗组胺制剂、磺胺药及四环素等混合使用。

    【药物过量】

    用药过量情况下未见不良反应。

    【药物毒理】

    1.还原型谷胱甘肽(GSH)是人类细胞中自然合成的一种肽,由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸组成,含有巯基(-SH),广泛分布于机体各器官内,为维持细胞生物功能呈有重要作用。它是甘油醛磷酸脱氢酶的辅基,又是乙二醛酶及丙糖脱氢酶的辅酶,参与体内三羧酸循环及糖代谢。
    2.本品能激活多种酶[如巯基(-SH)酶等],从而促进糖、脂肪及蛋白质代谢,并能影响细胞的代谢过程。它可通过巯基与体内的自由基结合,转化成容易代谢的酸类物质,从而加速自由基的排泄,有助于减轻化疗、放疗的毒副作用,而对化疗、放疗的疗效无明显影响。且对放射性肠炎治疗效果较明显。
    3.对于贫血、中毒或组织炎症造成的全身或局部低氧血症患者应用,可减轻组织损伤,促进修复。
    4.通过转甲基及转丙氨基反应,GSH还能保护肝脏的合成、解毒、灭活激素等功能,并促进胆酸代谢,有利于消化道吸收脂肪及脂溶性维生素(A、D、E、K)。
    5.杂种狗静脉注射300mg/kg还原型谷胱甘肽钠盐,动脉压,心脏动力学和呼吸频率均无影响。大鼠腹腔注射80mg/kg还原型谷胱甘肽钠盐,胃肠道功能无明显影响。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    1.小鼠肌注5小时达血液浓峰位,t1/2约24小时,在肝、肾、肌肉分布最多,人体药代动力学试验表明,还原型谷胱甘肽大部分存在于细胞中,仅有少量存在于细胞外表,血液中的谷胱肝肽主要来源于肝脏。
    2.静脉注射给药的还原型谷胱甘肽主要存在于血细胞中,而血浆中的谷胱甘肽在r-谷氨酰基转肽酶和r-谷氨酰基环转移酶作用下迅速降解。

  • 1.肝损伤:病毒性肝病,药物性肝病,中毒性肝损伤,脂肪肝,肝硬化等。
    2.肾损伤:急性药物性肾损伤,尿毒症。
    3.化放疗保护。
    4.糖尿病:并发症,神经病变。
    5.缺血缺氧性脑病;各种低氧血症。

  • 1.即使大剂量﹑长期使用亦很少有不良反应。
    2.罕见突发性皮疹。
    3.偶有食欲不振﹑恶心﹑呕吐﹑胃痛等消化道症状。
    4.注射局部轻度疼痛。

  • 肝损伤,病毒性肝病,药物性肝病,中毒性肝损伤,脂肪肝,肝硬化,肾损伤,肝损伤

  • 对本品有过敏反应者禁用。

  • 1.在医生的监护下,在医院内使用本品。
    2.注射前必须完全溶解,外观澄清﹑无色;溶解后本品在室温下可保存2小时;在0~5℃于生理盐水中可保存8小时。
    3.放在儿童不宜触及的地方。
    4.如在用药过程中出现皮疹﹑面色苍白﹑血压下降﹑脉搏异常等症状,应立即停药。..肌内注射仅限于需要此途径给药使用,并避免同一部位反复注射。

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