达那唑胶囊

  • 英文名称:

    Danazol Capsules

  • 批准文号:

    国药准字H19994122

  • 产品类别:

    化学药品

  • 规格:

    0.1g

  • 生产地址:

    湖南怀化工业园区财富路7号

  • 批准日期:

    2014-01-15

  • 药品本位码:

    86905000001388

  • 【品牌】

    【类型】

    【医保】

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    妊娠妇女应不使用此药,用药中妊娠者应终止妊娠,理论上本品对女性胎儿可能有雄激素效应,哺乳期妇女不能服用。

    【儿童用药】

    【老人用药】

    一般老年患者生理机能低下,应减量服用(如一日100~200mg)。

    【特殊人群用药】

    【适宜人群】

    【不适宜人群】

    【药物相互作用】

    1.与胰岛素同用时,容易产生耐药性;
    2.与华法林并用时抗凝增效,容易发生出血。

    【药物过量】

    如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。

    【药物毒理】

    1.为促性腺激素抑制药,可以抑制垂体-卵巢轴。由于抑制了垂体促性腺激素,故促卵泡激素(FSH)和促黄体生成激素(LH)的释放均减少。能直接抑制卵巢的甾体激素的生成,作用于子宫内膜细胞的雌激素受体部位,有抑制雌激素的效能,使子宫正常的和异常的内膜萎缩和不活动,导致不排卵及闭经,可持续达6~8个月之久。
    2.治疗纤维性乳腺病,可使结节消失,减轻疼痛和触痛,可能发生月经失调或闭经。治疗遗传性血管性水肿时,增加血清的C1脂酶抑制物的水平,导致补体系统的C4血清内的浓度升高。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    1.本品口服易从胃肠道吸收,t1/2约为4.5小时。
    2.每次给药100mg,每日2次,血药浓度峰值为200~800ng/ml。
    3.若每次给药200mg,每日2次,连服14日,血药浓度达0.25~2ug/ml。在肝内代谢,从肾脏排泄,其代谢物为α-羟甲基乙炔睾酮和乙炔睾酮。

  • 本品用于子宫内膜异位症的治疗,也可用于治疗纤维囊性乳腺病、自发性血小板减少性紫癜、遗传性血管性水肿、系统性红斑狼疮、男子女性化乳房、青春期性早熟。

  • 1.较多见的不良反应:
    闭经,突破性子宫出血,并可有乳房缩小﹑音哑﹑毛发增多。可出现痤疮﹑皮肤或毛发的油脂增多﹑下肢浮肿或体重增多,症状与药量有关,是雄激素效应的表现。
    2.较少见的不良反应:
    血尿﹑鼻衄﹑牙龈出血﹑白内障(视力逐渐模糊)﹑肝功能异常﹑颅内压增高(表现为严重头痛﹑视力减退﹑复视﹑呕吐)﹑白细胞增多症﹑急性胰腺炎﹑多发性神经炎等。
    3.罕见的不良反应有:
    女性阴蒂增大﹑男性睾丸缩小。肝脏功能损害严重时,男女均可出现巩膜或皮肤黄染。
    4.以下反应如果持续出现需引起注意
    (1)由于雌激素效能低下,可使妇女有阴道灼热﹑干枯及瘙痒,或阴道出血。
    (2)可出现皮肤发红﹑情绪或精神状态的改变﹑神经质或多汗。
    (3)有时可出现肌痉挛性疼痛,属于肌肉中毒症状。

  • 子宫内膜异位症,纤维囊性乳腺病,自发性血小板减少性紫癜,遗传性血管性水肿,系统性红斑狼疮,男子女性化乳房,青春期性早熟,子宫内膜异位症

  • 血栓病患者﹑心肝肾疾患者﹑异常性生殖器出血患者禁用。

  • 1.癫痫﹑偏头痛﹑糖尿病患者慎用。
    2.治疗期间注意肝功能检查。男性用药时,需检查精液量﹑粘度﹑精子数和活动力,每3~4月检查一次,特别是青年患者。
    3.女性开始时,应采取工具避孕,防止妊娠;一旦发生妊娠,立即停药并终止妊娠。
    4.服药期间对一些诊断性实验有影响。如糖耐量试验﹑甲状腺功能试验﹑血清总T4可降低而血清T3则可增加。
    5.使用本品时应注意有无心脏功能损害﹑肾脏功能损害﹑生殖器官出血及肝脏功能损害,对男性应注意睾丸大小。
    6.出现男性化症状,应停止治疗。

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