硫酸妥布霉素氯化钠注射液

  • 英文名称:

    Tobramycinsulfate and Sodium Chloride Injection

  • 批准文号:

    国药准字H20010559

  • 产品类别:

    化学药品

  • 规格:

    100ml:妥布霉素80mg(8万单位):氯化钠0.9g

  • 生产地址:

    江苏省泰州市苏中路1号

  • 批准日期:

    2015-08-17

  • 药品本位码:

    86901493001256

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保乙类

    【外用药】

    【有效期】

    暂定24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    孕妇及哺乳期妇女禁用。

    【儿童用药】

    由于氨基糖苷类抗生素有潜在的毒性,用药时需对病人严密观察,尤其对可能有肾疾患或长期大量使用的病人需慎用。对早产儿、新生儿应特别慎用。

    【老人用药】

    老年患者应用本品时易引起耳、肾毒性,必须使用本品时应严密随访监测血药浓度、听力和肾功能。

    【特殊人群用药】

    【适宜人群】

    【不适宜人群】

    【药物相互作用】

    1.本品与其他氨基糖苷类合用,可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。可能发生听力减退,停药后仍可能进展至耳聋;听力损害可能恢复或呈久性。神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱无力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停),用抗胆碱酯酶药或钙盐有助于阻滞作用恢复。
    2.本品与神经肌肉阻滞药合用,可加重神经肌肉阻滞作用,导致肌肉软弱、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停)。与代血浆类药如右旋糖酐、海藻酸钠,利尿药如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、顺铂、万古霉素等合用,或先后连续局部或全身应用,可增加耳毒性与肾毒性,可能发生听力损害,且停药后仍可能发展至耳聋,听力损害可能恢复或呈永久性。
    3.本品与头孢噻吩合用可能增加肾毒性。
    4.本品与多粘菌素类合用,可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用,神经肌肉阴滞作用可导致骨骼肌软弱无力,呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停)。
    5.本品不宜与其他肾毒性或耳毒性药物合用或先后应用,以免加重肾毒性或耳毒性。

    【药物过量】

    未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

    【药物毒理】

    本品属氨基糖苷类抗生素。
    1.抗菌谱与庆大霉素近似,对大肠埃希菌、产气杆菌、克雷白杆菌、奇异变形杆菌、某些吲哚阳性变形杆菌、铜绿假单胞菌、某些奈瑟菌、某些无色素沙雷杆菌和志贺菌等革兰阴性菌有抗菌作用;本品对铜绿假单胞菌的抗菌作用较庆大霉素强3~5倍,对庆大霉素中度敏感的铜绿假单胞菌对本品高度敏感。
    2.革兰阳性菌中,金黄色葡萄球菌(包括产b-内酰胺酶株)对本品敏感;链球菌(包括化脓性链球菌、肺炎球菌、粪链球菌等)均对本品耐药。厌氧菌(拟杆菌属)、结核杆菌、立克次体、病毒和真菌亦对本品耐药。本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合,抑制细菌蛋白质的合成。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

  • 适用于鼻窦炎,皮肤软组织感染,中耳炎,烧伤等。

  • 不良反应主要是对第八对脑神经及肾脏有毒性,可有听力减退、头昏、眩晕、耳鸣等,以及蛋白尿、管型尿、血尿素氮和血肌酐升高等肾损伤症状。

  • 鼻窦炎,皮肤软组织感染,中耳炎,烧伤,鼻窦炎

  • 对本品及其他氨基糖苷类药物过敏者禁用。

  • 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

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