前列地尔尿道栓

  • 英文名称:

    Alprostadil Urethral Suppositories

  • 商品名:

    誉歌

  • 批准文号:

    国药准字H20040659

  • 产品类别:

    化学药品

  • 规格:

    1mg/枚

  • 生产地址:

    哈尔滨市利民经济技术开发区北京路29号

  • 批准日期:

    2015-04-01

  • 药品本位码:

    86903687000311

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    【儿童用药】

    【老人用药】

    【特殊人群用药】

    【适宜人群】

    【不适宜人群】

    【药物相互作用】

    如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

    【药物过量】

    【药物毒理】

    前列地尔为天然酸性脂类,具有多种药理作用。
    1.前列地尔经尿道粘膜迅速吸收后,首先进入尿道海绵体,继而经过尿道海绵体与阴茎海绵体血管进入阴茎海绵体。导致两种海绵体的平滑机扩张,血流增加,而诱导勃起。
    2.人精液富含前列腺素,包括PGE1和PGE2,一次射出的精液前列腺素总浓度约为100~200mcg/ml。
    (1)体外实验表明,PGE1剂量依赖地松弛离体阴茎海绵体和尿道海绵体的平滑肌;
    (2)此外本品可对抗去甲肾上腺素或前列腺素F2α引起的离体阴茎动脉条收缩;
    (3)给猪尾猴阴茎海绵体注射本品,可剂量依赖性地增加阴茎动脉血流。
    3.长期的致癌试验研究未进行。原因是前列地尔是人体多种组织广泛存在的必要生物活性物质。
    (1)细菌致突试验(Ames),碱性洗脱试验(alkalineelution),大鼠微核试验,姐妹染色体交换试验,CHO/HGPRT哺乳动物细胞正面基因突变试验,期外DNA合成(UDS)等一系列致突变试验显示,前列地尔无致突变性。
    (2)前列地尔尿道栓对人体精子的寿命和活动性研究显示,前列地尔尿道栓经粘膜吸收后,对人体精液中PGE1含量供献很小;体外精子试验证实,前列地尔尿道栓对精子的活动能力、寿命、膜稳定性无影响。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    1.本品直接向尿道上皮释放前列地尔(alprostadil),通过尿道粘膜被吸收,约80%的给药剂量在10分钟内被吸收,从尿道粘膜进入海绵体。
    2.一部分药物通过侧枝血管进入海绵窦,剩余部分通过海绵体引流静脉进入盆腔静脉循环。
    3.前列地尔在人体内的半衰期较短,从30秒到10分钟不等。前列地尔在局部通过酶对15-OH基团的氧化作用转变为保持很小PGE1生物活性(1%~2%)的15-酮-PGE1。进入中央静脉循环的前列地尔几乎全部通过肺这一单一途径清除。首次通过肺毛细血管床的PGE1,约60%-90%被代谢。
    因此,使用前列地尔尿道栓后,外周静脉血浆PGE1浓度较低或检测不到.

  • 用于治疗勃起功能障碍。

  • 1.一过性阴茎、尿道或睾丸微痛、尿道烧灼感或出血及其它轻微损伤。
    2.偶有低血压和头晕症状。
    3.若过量应用,可发生低血压、持续的阴茎疼痛及阴茎勃起异常(勃起超过6小时)。
    4.与其它药物的相互作用,尚无报道。但若服用能抑制阴茎勃起的药物,可能会降低本药品的有效性。

  • 勃起功能障碍,性功能障碍,勃起功能障碍,勃起功能障碍

  • 1.对前列腺素E1过敏者禁用。
    2.阴茎异常、尿道狭窄、或患龟头炎及各种急、慢性尿道炎患者禁用。
    3.患镰刀细胞贫血,血小板增多症、红细胞增多症、多发性骨髓瘤患者禁用。
    4.因有阴茎异常勃起的可能,故有静脉血栓倾向或高粘度血症者。
    5.当配偶为孕妇或计划妊娠时。
    6.不适合进行性生活的男性。

  • 1.使用本药品前应进行体检以排除禁忌症的可能。
    2.因尿道栓剂可引起轻微的尿道损伤和出血,故应用抗凝治疗者应慎用。
    3.需注意低血压症状的发生。
    4.有阴茎异常勃起现象者,应减少或停止本药品的使用。

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